Medições confiáveis e precisas são a base para experimentos reproduzíveis, processos robustos e garantia de qualidade sustentável.
Desenvolvidas por especialistas em medição do mundo todo, as Good Measuring Practices (GMP) são uma abordagem científica baseada em riscos para gerenciar o ciclo de vida de seus instrumentos.
As GMP ajudam a encontrar e documentar os instrumentos certos adequados à finalidade. Além disso, elas oferecem orientação e treinamento sobre como instalar, qualificar, calibrar e operar seus instrumentos de forma eficaz.
Documentação de que seus instrumentos atendem aos seus requisitos.
Teste e qualifique seus instrumentos apenas com as ações necessárias.
Desenvolvido por especialistas em medição que atendem às melhores práticas atuais.
Aplicável a todos os tipos de instrumento ao redor do mundo.
Considere as seguintes questões ao longo do ciclo de vida de seus instrumentos, as quais ajudarão a garantir bons resultados de medição:
O objetivo de um instrumento de medição é oferecer dados confiáveis para avançar pesquisas, garantir a qualidade de produtos e permitir a tomada correta de decisões. Existem vários instrumentos que geram dados. No entanto, a precisão dos resultados não depende apenas dos instrumentos, mas também do usuário, das características da amostra, das condições ambientais e de outros fatores.
As Good Measuring Practices consideram todos esses fatores para oferecer dados de medição precisos e confiáveis. As GMP oferecem recomendações para a seleção de instrumentos, um plano de testagem e calibração com base em riscos, treinamento de usuários, manuseio de amostras, materiais de referência, seleção de métodos, além de dicas e truques para manter suas medições precisas ao longo do tempo.
A METTLER TOLEDO é sua parceira especializada para medir o peso, volume, concentração, pH, condutividade, umidade, densidade, tamanho da partícula, características térmicas, cinética, contaminantes e muitos outros parâmetros.
Saiba mais sobre cada programa GxP clicando nos links abaixo.
Se seus resultados são importantes, as Good Measuring Practices podem ajudá-lo a produzir resultados precisos e de alta qualidade dia após dia. Nossa experiência em medição e abordagem científica e transparente ajudam a escolher os instrumentos adequados à sua finalidade e a manter a precisão ao longo do tempo.
Os programas GxP são desenvolvidos com base em princípios metrológicos sólidos e baseiam-se nas regulamentações e melhores práticas atuais. Especialistas da METTLER TOLEDO trabalham com comitês internacionais e nacionais para melhorar e desenvolver novos padrões da indústria (por exemplo, ISO, USP, Ph.Eur., ASTM, OIML, EURAMET, ILAC, EURACHEM e outros).
Os programas GxP ajudam a documentar e comprovar que seus instrumentos são adequados para o uso pretendido, conforme exigido por todos os principais padrões e diretrizes de qualidade, como ISO 9001, Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (GMP), padrões aceitos pela Global Food Safety Initiative (como BRC, SQF, etc.) e outros. Além disso, os programas individuais de GxP ajudam a atender a padrões específicos do instrumento, como USP 41, Ph.Eur. 2.1.7, OIML R76-1, EURAMET cg-18 e ASTM E898 para pesagem (GWP) ou ISO 8655 para pipetagem (GPP).
Manter, calibrar e testar seu equipamento pode ser uma atividade complicada e cara. As Good Measuring Practices definem o escopo e a frequência das atividades de verificação de desempenho com base no risco de sua aplicação. Se o risco for alto, calibrações e testes mais frequentes podem ajudar a mitigá-lo. Por outro lado, se o risco for baixo, poucas atividades são suficientes e a frequência das calibrações e testagens pode ser reduzida. Os programas GxP o ajudam a fazer uma avaliação de risco direta e a propor um plano específico de manutenção e calibração para suas necessidades.
O instrumento é adequado à finalidade se atender a todos os requisitos de seu uso pretendido. De uma perspectiva metrológica, é adequado à finalidade se a incerteza de medição do resultado for igual ou inferior à tolerância de medição exigida. Na pesagem, por exemplo, o certificado de calibração GWP compara a incerteza medida com a tolerância de pesagem especificada pelo usuário e, assim, documenta a adequação à finalidade. Uma avaliação semelhante usando incertezas estimadas é feita antes da compra de um novo instrumento no documento GWP Recommendation.
Vários critérios dependem da tecnologia de medição específica, mas alguns se aplicam à seleção de instrumentos em geral:
Esses requisitos são documentados em uma GxP Recommendation, a qual permite selecionar o instrumento correto.
Sim. Manter a rastreabilidade e a precisão dos resultados de medição é uma das principais vantagens das Good Weighing Practices. Dependendo do seu setor, dos requisitos regulatórios e do tipo de tecnologia de medição, pode ser um desafio saber qual qualificação é necessária e qual não é. Os programas GxP oferecem recomendações claras sobre quais atividades de qualificação são significativas, com base em seus requisitos de risco e conformidade.
Não. Embora a maioria dos programas GxP se concentre em instrumentos de medição de laboratório em P&D, controle e garantia de qualidade, os princípios científicos também se aplicam à produção e embalagem industrial. A GWP, por exemplo, Good Weighing Practice, aplica-se a qualquer dispositivo de pesagem, desde microbalanças até balanças de tanque de várias toneladas.
