A METTLER TOLEDO oferece suporte abrangente e orientações para todas as 5 etapas principais do Boa Prática de Fusão e Gotejamento™, para que você possa investir em equipamentos e serviços adequados. Minimizando seu risco você irá melhorar o desempenho.
Qual é o seu risco de medição de ponto de gotejamento/amolecimento?
Diversos fatores podem afetar os resultados dos testes de amolecimento/gotejamento. Reserve 5 minutos para responder algumas questões e estimar a confiabilidade dos resultados de seus pontos de fusão e gotejamento/amolecimento
O GMDP™ garante que o material correto foi utilizado em um ambiente adequado por operadores devidamente treinados. Requerida pela determinação do ponto de fusão e especialmente em testes de pondo de gotejamento e amolecimento, a rígida adesão às normas internacionais como farmacopeias, ASTM , ISO ou IP é fundamental para alcançar resultados consistentes e comparáveis. O GMDP reduz os riscos associados à análise de fusão e ponto de gota e facilita:
Com base em uma análise completa de propriedades de amostra e normas que determinam os respectivos procedimentos padrões analíticos operacionais, o GMDP compila uma recomendação para a solução em instrumento analítico mais adequado. Você pode assegurar que os primeiros passos estão no caminho certo utilizando nossos serviços profissionais de consultoria e documentação dos seus requisitos
Uma vez que as necessidades atuais e futuras tenham sido claramente identificadas, o mais adequado sistema de análise pode ser selecionado. Isso não só inclui o instrumento, mas também um software.
Membros qualificados da equipe de serviço executam a instalação do instrumento. O GMDP garante que o processo foi realizado de forma eficiente, de acordo com procedimentos abrangentes e bem estabelecidos.
Após a instalação, o sistema precisa estar qualificado para as operações que ele precisa cumprir. É necessário qualificação e comissionamento profissional do instrumento analítico. Estas atividades precisam ser documentadas de forma que sejam fáceis de compreender e rastrear. O GMDP enfoca especialmente a formação prática, a fim de eliminar uma das principais fontes de erro na determinação do ponto de fusão e gotejamento/amolecimento: a preparação da amostra.
A fim de garantir a precisão da medição e a confiabilidade GMDP recomendamos visitas periódicas de manutenção preventiva realizada e documentada de acordo com POPs específicos de aplicação funcional. Além disso, o GMDP fornece documentação de formação profissional a fim de estabelecer e de manter o nível de treinamento no que diz respeito à execução completa do fluxo de trabalho analítico dos operadores do instrumento.
