5 raisons d’adopter l’inspection par rayons X pour les produits pharmaceutiques

Pourquoi l’inspection par rayons X est essentielle afin de garantir la sécurité et la qualité des produits pharmaceutiques

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20 Dec, 2024

Mike Pipe, Head of Global Sales, Royston, UK METTLER TOLEDO Safeline X-ray

Comme le sait tout fabricant intègre, la production de produits pharmaceutiques ne permet aucun compromis quant aux normes de qualité. Que le médicament soit sous forme liquide ou comprimée, il est essentiel que les contaminants physiques soient rapidement détectés et éliminés. Les instructions de posologie et les niveaux de remplissage doivent également être exacts, tandis que l’intégrité de l’emballage et du produit ne doit en aucun cas être compromise.

Contrôle de la qualité et de la sécurité des produits pharmaceutiques

Les équipements d’inspection de produits sont couramment utilisés tout au long des processus de production en vue d’améliorer la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques. Les détecteurs de métaux sont parfaits pour détecter les contaminants métalliques les plus infimes (moins de 0,3 mm de diamètre) avant le conditionnement des comprimés, des gélules et des poudres.

Les trieuses pondérales et les systèmes d’inspection par vision jouent également un rôle essentiel dans la vérification de l’exhaustivité, de l’étiquetage et du poids des produits. Cependant, de nombreux comprimés sont désormais conditionnés dans des plaquettes thermoformées en aluminium, ce qui empêche les détecteurs de métaux d’identifier les contaminants métalliques lors de la dernière étape du conditionnement.

C’est à ce stage que la technologie d’inspection par rayons X peut vous aider. Cette solution est capable de détecter un large éventail de corps étrangers contaminants, tout en étant soumise à moins de restrictions liées au matériau d’emballage que les détecteurs de métaux. Elle convient ainsi parfaitement à l’inspection en fin de ligne. Elle peut également offrir d’autres avantages pour l’assurance qualité, notamment en contrôlant l’intégrité des produits et des emballages. Voici cinq domaines clés dans lesquels l’inspection par rayons X peut jouer un rôle critique lors de la production pharmaceutique.

1. Détection de contaminants physiques

La détection de la contamination par des corps étrangers, également appelée « contamination physique », est cruciale pour le processus d’inspection de produits de tout fabricant en industrie pharmaceutique.La technologie de détection des métaux est efficace pour identifier les contaminants métalliques, y compris l’acier inoxydable, lors des étapes de fabrication de comprimés ou de préparation.Les systèmes d’inspection par rayons X, cependant, peuvent non seulement détecter les métaux, mais aussi le verre, certains plastiques et les contaminants en caoutchouc, quelle que soit leur forme, leur taille ou leur emplacement dans le produit. Ces systèmes sont ainsi parfaits en tant que dernière ligne de défense en fin du processus de production.

2. Contrôle de l’intégrité des produits et des emballages

Saviez-vous que les systèmes d’inspection par rayons X sont non seulement essentiels pour la détection de la contamination par des corps étrangers, mais peuvent également effectuer un large éventail de contrôles qualité supplémentaires dans le même temps ?

Les contrôles qualité comprennent :

Les contrôles d’exhaustivité
L’identification des emballages endommagés ou manquants
La détection de produit coincé dans le scellage
La mesure du poids des produits
Le contrôle du niveau de remplissage

Ces contrôles supplémentaires font de l’inspection par rayons X un outil puissant dans la lutte contre les produits dangereux et de mauvaise qualité qui parviennent aux consommateurs et aux patients.

3. Prévention des rappels de produits

Les rappels de produits peuvent avoir des conséquences désastreuses sur la réputation d’une marque et engendrer des coûts conséquents pour les fabricants de l’industrie pharmaceutique. Si l’impact financier peut être amorti en relativement peu de temps, il est plus difficile de redorer le blason de la marque. C’est pourquoi intégrer un équipement d’inspection de produits pour l’assurance qualité est un choix, d’une part, judicieux pour votre activité et, d’autre part, vital pour la sécurité des consommateurs.

La mise en œuvre d’un programme d’inspection par rayons X bien pensé permet de réduire les risques et les coûts liés aux rappels de produits.Des « codes d’exécution » des systèmes d’inspection par rayons X sont attribués à chaque lot de produits. Ces codes peuvent être comparés aux données de lot d’une trieuse pondérale afin d’identifier et de rappeler des lots plus petits, plutôt que l’ensemble d’un cycle de produit.

4. Protection des consommateurs et de votre marque

L’absence d’un programme d’inspection de produits performant peut compromettre la sécurité des patients et entraîner des procédures judiciaires coûteuses. Même en l’absence d’un procès, la réputation de la marque reste exposée à des risques importants. Un rappel de produit peut entraîner une couverture médiatique négative qui perdure longtemps après les faits. Rétablir la confiance des consommateurs peut prendre des années. En outre, l’atteinte à la réputation de la marque au sein du secteur peut entraîner des retards et une augmentation des coûts lors de la commercialisation d’autres produits.

5. Conformité réglementaire

De par les nombreuses réglementations du secteur, la conformité des produits pharmaceutiques est un point critique. Par conséquent, les programmes d’assurance qualité doivent être approfondis et exhaustifs, tandis que les risques potentiels doivent être identifiés et minimisés.

La technologie d’inspection par rayons X peut jouer un rôle clé en vue de garantir la conformité. En outre, les systèmes modernes d’inspection par rayons X consignent numériquement les données de production. Les fabricants sont ainsi prêts aux audits de sécurité des produits.

La technologie d’inspection par rayons X joue indéniablement un rôle clé dans la sécurité et la qualité des produits pharmaceutiques. Sa polyvalence pour la détection des corps étrangers et les contrôles d’intégrité en fait le choix idéal pour les fabricants de produits pharmaceutiques qui souhaitent garantir une qualité supérieure.

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