Wozu brauche ich Good Measuring Practices?

Wenn es auf Ihre Resultate ankommt, können Sie mit Good Measuring Practices Tag für Tag genaue und hochwertige Resultate erzielen. Unsere Messkompetenz und unser wissenschaftlicher, transparenter Ansatz unterstützen Sie bei der Auswahl der Instrumente, die für Ihren Zweck geeignet sind, und bei der Erhaltung ihrer Genauigkeit im Laufe der Zeit.

Helfen mir Good Measuring Practices bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften?

Die GxP-Programme werden nach soliden messtechnischen Prinzipien entwickelt und basieren auf aktuellen Vorschriften und Best Practices. Experten von METTLER TOLEDO arbeiten mit internationalen und nationalen Ausschüssen zusammen, um neue Industriestandards zu verbessern und zu entwickeln (z. B. ISO, USP, Ph.Eur., ASTM, OIML, EURAMET, ILAC, EURACHEM und andere).

Mit den GxP-Programmen können Sie dokumentieren und nachweisen, dass Ihre Geräte für den vorgesehenen Zweck geeignet sind – wie es von allen wichtigen Qualitätsstandards und -richtlinien wie ISO 9001, Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP) und von der Global Food Safety Initiative akzeptierten Standards (BRC, SQF usw.) und anderen gefordert wird. Darüber hinaus unterstützen Sie die einzelnen GxP-Programme bei der Einhaltung gerätespezifischer Standards, wie z. B. USP 41, Ph.Eur. 2.1.7, OIML R76-1, EURAMET cg-18 und ASTM E898 für das Wägen (GWP) oder ISO 8655 für das Pipettieren (GPP).

Wie hilft eine Risikobewertung bei der Festlegung der Kalibrierhäufigkeit?

Die Wartung, Kalibrierung und Prüfung Ihrer Geräte kann ein umständliches und kostspieliges Unterfangen sein. Good Measuring Practices dienen dazu, den Umfang und die Frequenz von Massnahmen zur Leistungsüberprüfung auf Grundlage des Risikos für Ihre Anwendung festzulegen. Wenn das Risiko hoch ist, können häufigere Kalibrierungen und Tests zur Minimierung des Risikos beitragen. Auf der anderen Seite sind bei geringem Risiko minimale Aktivitäten ausreichend und die Häufigkeit kann reduziert werden. Mit den GxP-Programmen können Sie eine unkomplizierte Risikobewertung durchführen und einen spezifischen Wartungs- und Kalibrierplan für Ihre Anforderungen vorschlagen.

Wann ist ein Gerät gebrauchstauglich?

Das Instrument ist einsatzbereit, wenn es die Anforderungen an seine bestimmungsgemässe Verwendung erfüllt. Aus messtechnischer Sicht ist es gebrauchstauglich, wenn die Messunsicherheit des Resultats kleiner oder gleich der erforderlichen Messtoleranz ist. Beim Wägen beispielsweise wird im GWP-Kalibrierzertifikat die gemessene Unsicherheit mit der benutzerdefinierten Wägetoleranz verglichen und so die Gebrauchstauglichkeit dokumentiert. Eine ähnliche Bewertung unter Verwendung geschätzter Unsicherheiten wird vor dem Kauf eines neuen Geräts im Dokument GWP Recommendation durchgeführt. 

Was sind wichtige Kriterien, die vor dem Kauf eines neuen Geräts zu berücksichtigen sind?

Viele Kriterien hängen von der spezifischen Messtechnologie ab, einige gelten jedoch für die Instrumentenauswahl im Allgemeinen:

  • Was ist mein Verwendungszweck?
  • Welche Genauigkeit muss ich erreichen?
  • Muss ich die gesetzlichen Compliance-Anforderungen erfüllen?
  • Wie hoch ist das Risiko meiner Anwendung?
  • Wo befindet sich das Gerät? Wird es durch die Umgebung beeinflusst?
  • Wie möchte ich meine Resultate speichern?
  • Benötige ich einen Prüf- und Kalibrierplan/Arbeitsanweisungen (SOP)?
  • Welche Schulungen benötigen meine Anwender?

Solche Anforderungen werden in einer GxP Recommendation (Empfehlung) dokumentiert, die Ihnen bei der Auswahl des richtigen Geräts hilft.

Bieten die Good Measuring Practices eine Anleitung zur Gerätequalifizierung?

Ja. Die Aufrechterhaltung der Rückverfolgbarkeit und Genauigkeit der Messresultate ist ein wesentlicher Vorteil der Good Measuring Practices. Abhängig von Ihrer Branche, den gesetzlichen Anforderungen und der Art der Messtechnologie kann es schwierig sein zu wissen, welche Qualifizierung erforderlich ist und welche nicht. Die GxP-Programme geben basierend auf Ihren Risiko- und Compliance-Anforderungen klare Empfehlungen dazu, welche Qualifizierungsmassnahmen sinnvoll sind.

Gelten Good Measuring Practices nur für Laborgeräte?

Nein. Obwohl sich die meisten GxP-Programme auf Labormessgeräte in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Qualitätskontrolle und -sicherung konzentrieren, gelten die wissenschaftlichen Prinzipien auch für die industrielle Produktion und Verpackung. Good Weighing Practice (GWP) beispielsweise gilt für jede Waage, von einer Mikrowaage bis hin zu einer Tankwaage für mehrere Tonnen.

White Paper zur Good Weighing Practice

Gewährleisten Sie genaues Wägen mit dem globalen Wägestandard Good Weighing Practice

Erfahren Sie im White Paper, wie Standards für wissenschaftlich basiertes Wägen mit dem effizienten...

Die Grundlagen der Good Moisture Analysis (GMAP) – White Paper

Best Practice für eine verlässliche Feuchteanalyse

Unser White Paper stellt einen risikobasierten Ansatz vor, der Sie bei der Auswahl der richtigen Feu...

Determining a Pipette's Accuracy

Bestimmung der Pipettengenauigkeit

Dieses White Paper beschreibt einen risikobasierten Ansatz zur Überprüfung der Pipettenleistung. Ste...

METTLER TOLEDO-Kalibrierung

Calibration, Verification and Certification

Erhalten Sie wertvolle Einblicke von den globalen Experten für Messtechnik. Erfahren Sie, wie Sie vo...

Laborinstrumente

Laborgeräte für Ihre Laboranwendungen

Erreichen Sie Ihre Laborziele mit unserer großen Auswahl an Laborinstrumenten. Unsere Geräte sind au...

Laborsoftware-Lösungen

Laborsoftware-Lösungen

Laborsoftware verbessert die Leistung Ihrer Laborinstrumente durch elektronisches Datenmanagement, e...