METTLER TOLEDO bietet umfassenden Support für alle fünf Hauptschritte der Good Melting and Dropping Practice™, damit Sie in die für Sie geeigneten Instrumente und Services investieren. Die Minimierung von Risiken steigert Ihre Leistung.
METTLER TOLEDO bietet umfassenden Support für alle fünf Hauptschritte der Good Melting and Dropping Practice™, damit Sie in die für Sie geeigneten Instrumente und Services investieren. Die Minimierung von Risiken steigert Ihre Leistung.
Welche Risiken bestehen für Sie bei der Bestimmung von Schmelz- und Tropf-/Erweichungspunkt?
Die Bestimmung des Schmelz- und Tropf-/Erweichungspunkts kann von unterschiedlichen Faktoren beeinflusst werden. Nehmen Sie sich fünf Minuten Zeit, um einige Fragen zu beantworten und so die Zuverlässigkeit Ihrer Resultate beim Schmelz- und Tropf-/Erweichungspunkt zu ermitteln.
Mit GMDP™ können Sie sicherstellen, dass umfassend geschulte Bediener die richtigen Instrumente und Geräte in einer geeigneten Umgebung einsetzen. Bei der Bestimmung des Schmelzpunkts und vor allem des Tropf- und Erweichungspunkts ist eine strikte Einhaltung internationaler Standards wie Pharmakopöen oder Richtlinien der ASTM, ISO oder IP unerlässlich, um konsistente und vergleichbare Resultate zu erhalten. GMDP reduziert die mit der Schmelz- und Tropfpunktanalyse verbundenen Risiken und bietet folgende Vorteile:
Auf Grundlage einer umfassenden Analyse der Probeneigenschaften und Standards, anhand derer die entsprechende Arbeitsanweisung entwickelt wird, stellt GMDP eine Empfehlung für das am besten geeignete Analyseinstrument bereit. Sichern Sie die ersten Schritte auf dem richtigen Weg mithilfe unserer professionellen Beratungsleistungen und durch die Dokumentation Ihrer Anforderungen.
Nachdem die aktuellen und zukünftigen Anforderungen bestimmt wurden, erfolgt die Auswahl des am besten geeigneten Analysesystems. Dies umfasst nicht nur das Messinstrument, sondern bei Bedarf auch die Software.
Die Mitarbeiter des Serviceteams führen die Installation des Instruments durch. GMDP gewährleistet, dass dieser Vorgang effizient und gemäss umfassender und bewährter Verfahren abläuft.
Nach der Installation muss das System für die vorgesehenen Aufgaben qualifiziert werden. Die professionelle Inbetriebnahme und Qualifizierung des Analysegeräts sind erforderlich. Diese Aktivitäten müssen nachvollziehbar dokumentiert werden. GMDP konzentriert sich insbesondere auf die praktische Bedienerschulung, um eine der häufigsten Fehlerquellen bei der Schmelz- und Tropf-/Erweichungspunktbestimmung zu eliminieren: die Probenvorbereitung.
Um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Messungen zu gewährleisten, empfehlen die GMDP-Richtlinien eine regelmässige vorbeugende Wartung, die entsprechend anwendungsspezifischen Arbeitsanweisungen erfolgen muss. Darüber hinaus bietet GMDP professionelle Schulungsdokumentation zur Schaffung und Aufrechterhaltung eines angemessenen Schulungsniveaus hinsichtlich der richtigen Ausführung des gesamten Analyseverfahrens durch das Bedienpersonal des Instruments.
Dieses Tool hilft Ihnen, zusammen mit unserem Berater, Ihre aktuellen und künftigen Anforderungen zu ermitteln, um so das passende System für Ihre Anwendung auszuwählen und Ihre Investition auch zukünftig zu schützen.
EQPac ist eine umfassende Lösung zur Gerätequalifizierung, die die höchsten regulatorischen Anforderungen und Bestimmungen erfüllt. Die detaillierte Dokumentation sichert zusammen mit der professionell ausgeführten Qualifizierung die Konformität und gewährleistet von Anfang an vollständige Rückverfolgbarkeit.
Dank der tatkräftigen Unterstützung unseres Experten können Sie sich mithilfe dieses Schulungspakets mit dem Gerät vertraut machen und dessen effiziente Bedienung durch praktische Übungen erlernen.
LabX® Softwarevalidierung
METTLER TOLEDO unterstützt Sie bei der Validierung der LabX® Software.
Validierungsservice
Validierungssupport vor Ort
Revalidierungsservice
Informationspaket mit allen erforderlichen Formularen für die Revalidierung nach einer Aufrüstung oder Aktualisierung von LabX®
Validierungshandbuch I
Enthält alle erforderlichen Informationen für die Qualifizierung von METTLER TOLEDO als Softwarehersteller
Validierungshandbuch II
Beinhaltet alle notwendigen Vorschriften und Formulare zur Validierung von LabX®
Eine jährlich durchgeführte vorbeugende Wartung in Kombination mit einer Überprüfung des Instruments hilft dabei, die ordnungsgemässe Funktion des Instruments sicherzustellen. Zur Überprüfung von Gültigkeit und Richtigkeit der Justierung sind zertifizierte Referenzsubstanzen, deren Schmelzpunkte im erforderlichen Temperaturbereich liegen, die beste Wahl. Auf diese Weise bleibt die Messgenauigkeit erhalten. Durch vorbeugende Wartung und Kalibrierung wird das Risiko von Instrumentenfehlern, ungenauen Messungen und nicht eingehaltenen Qualitätsstandards deutlich reduziert.