Das Konzept des zusammengesetzten Sensorarrays wird durch die Integration von zwei PAT-Tools mit anderen In-situ- und Inline-Analysetechnologien veranschaulicht. Es werden Sensormodelle der Sonden vorgestellt, die die Nutzung der von diesen Systemen gelieferten Informationen bei der Implementierung eines neuartigen modellprädiktiven Steuerungsansatzes ermöglichen. Das Sensormodell in Verbindung mit dem 2D-Populationsgleichgewichtsmodell des Kristallisationssystems ermöglicht die modellbasierte Entwicklung und Steuerung von Kristallgröße und -form in Kristallisationsprozessen.
Die Integration dieser Tools mit der Inline-UPLC veranschaulicht auch eine umfassende Plattform zur Überwachung der Kristallisation, die in das Crystallization Process Informatics System integriert ist. Die Anwendung der automatisierten direkten Keimbildungssteuerung (DNC) auf integrierte kontinuierliche kristallisation und Nassmahlprozesse wird diskutiert. Ein neuartiger Ansatz zur Prozessintensivierung durch kontinuierliche sphärische Plug-Flow-Kristallisation mit Feedback-Kontrolle wird ebenfalls vorgestellt. Diese Fallstudien und neuartigen Anwendungen und Ansätze bilden die Grundlage des neuen Quality-by-Control (QbC) Paradigmas, bei dem zuverlässige, robuste PAT-Tools eine entscheidende Rolle spielen.
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Wer sollte sich das ansehen?
Chemiker und Chemieingenieure, die in der pharmazeutischen und chemischen Industrie sowie in der akademischen Forschung arbeiten.
Dr. Zoltan Nagy
Professor für Chemieingenieurwesen, Purdue University
Dr. Zoltan Nagy ist Professor für Chemieingenieurwesen an der Purdue University. Er kam im Herbst 2012 von der Universität Loughborough, Großbritannien, an die Purdue University, wo er Professor für Prozesssystemtechnik und Direktor des Forschungszentrums für pharmazeutische Technik war. Dr. Nagy verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der fortgeschrittenen Prozesskontrolle, der prozessanalytischen Technologien, der Modellierung und Kontrolle von Kristallisationen und der fortgeschrittenen Kontrolle von Partikelsystemen. Seine derzeitige Forschung konzentriert sich auf die Anwendung von Systemansätzen und -werkzeugen bei der Entwicklung und robusten Steuerung von batch- und kontinuierlichen Kristallisationssystemen, prozessanalytischen Technologien und integrierten partikulären Herstellungsprozessen. Er hat mehr als 180 Zeitschriftenbeiträge verfasst und ist Mitautor von 2 Büchern. Er hat über 250 eingeladene Seminare auf Konferenzen, an Universitäten und in Unternehmen weltweit gehalten. Dr. Nagy ist Gründungsredakteur des Fachbereichs Pharmazeutische Technik in Chemical Engineering Research and Design und Mitherausgeber von vier weiteren internationalen Fachzeitschriften im Bereich Prozesskontrolle. Dr. Nagy ist Mitglied der American Association for Crystallization Technologies und der Crystallization Working Party der European Federation of Chemical Engineers. Er erhielt Auszeichnungen und Preise für die beste Arbeit auf dem Gebiet der Kristallisation und der Kontrolle.