Brochure

Le 7 domande più frequenti sul punto di fusione nell’industria farmaceutica

Brochure

Sfruttate i nostri consigli su come garantire la conformità alle farmacopee locali e internazionali

Domande comuni sul punto di fusione
Domande comuni sul punto di fusione

Il punto di fusione è il valore termico utilizzato con maggiore frequenza per caratterizzare le sostanze cristalline solide impiegate nella preparazione dei farmaci. Sulla base del punto di fusione di una sostanza, è possibile verificare contemporaneamente la purezza e l’identità dei campioni (ottenendo così informazioni essenziali sulla qualità, la consistenza e la sicurezza del prodotto/della sostanza).

Abbiamo raccolto le risposte alle domande più frequenti sul punto di fusione nell’industria farmaceutica in un pratico documento, che include suggerimenti su come ottenere la massima accuratezza e la conformità alle farmacopee locali e internazionali.
 

Le domande a cui abbiamo risposto nella guida comprendono:

  • Che cos’è il metodo del capillare descritto nelle farmacopee?
  • Che cos’è il metodo del capillare aperto per la determinazione del punto di scorrimento?
  • Che cosa sono il punto e l’intervallo di fusione?
  • Come si ottiene la conformità allo standard CFR 21 parte 11?
  • E molto altro ancora

È inoltre inclusa una pagina aggiuntiva sulla preparazione ottimale dei campioni.