Tyler Gable a obtenu deux licences en chimie et en biotechnologie, et a poursuivi ses études en obtenant un doctorat en médecine moléculaire et en biologie moléculaire à l'université du Maryland, à Baltimore. Ses recherches se sont concentrées sur le rôle des "piRNA-like" dans l'adénocarcinome non à petites cellules et le carcinome épidermoïde, sur le développement de cribles cliniques ARN-sang pour l'adénocarcinome non à petites cellules et le carcinome épidermoïde, sur les méthodes de diagnostic compagnon pour la prédiction de la résistance à la chimiothérapie, ainsi que sur le développement précoce de mécanismes d'administration humorale de "piRNA-like". Tyler a commencé sa carrière en travaillant cinq ans chez Jubilant Hollister-Stier, puis a rejoint METTLER TOLEDO en tant que consultant en technologie et en applications, où il a dirigé le développement de PAT pour de nouvelles applications dans le domaine des bioprocédés biopharmaceutiques. Aujourd'hui, en tant que responsable du développement du marché des produits biologiques, Tyler associe son expérience de la recherche et du développement cliniques à sa connaissance de la fabrication de grosses molécules, et oriente la stratégie pour une nouvelle application du PAT aux bioprocédés.
Synthèse d'oligonucléotides et d'acides nucléiques
Éliminer les difficultés de développement et de fabrication
La synthèse d'oligonucléotides est le processus chimique par lequel les nucléotides sont spécifiquement liés pour former un produit de séquence désiré. La nature cyclique et répétitive de la synthèse utilisée pour produire ces biopolymères exige un contrôle minutieux des variables de réaction, ainsi que l'identification et la vérification des réactifs par étapes, le contrôle des paramètres critiques de processus (CPP), la mesure et la tendance des réactions séquentielles, l'atténuation des impuretés et des sous-produits, l'analyse quantitative des points finaux et la preuve que la séquence souhaitée est atteinte. Il est nécessaire de disposer rapidement d'informations critiques pour surveiller et prendre le contrôle des procédés afin de réduire la durée du cycle, d'éviter les échecs de lots, de tirer le meilleur parti de matériaux coûteux et de créer des procédés pouvant être reproduits à l'échelle de la fabrication. Pour ces raisons, les méthodologies PAT, comme l'analyse spectroscopique en temps réel, sont utiles pour soutenir le développement et la production de ces biomolécules importantes.
Dans cette présentation, Tyler Gable aborde la nature complexe de la synthèse des oligonucléotides, les défis auxquels sont confrontés les scientifiques et les ingénieurs, ainsi que les techniques actuelles utilisées pour répondre aux exigences analytiques ; principalement les exigences du processus en matière de rapidité de mesure complétées par les besoins analytiques en matière de sélectivité et de sensibilité. D'autres sujets abordent l'utilisation de la spectroscopie non UV et de l'échantillonnage automatisé qui combinent les atouts de la vitesse, de la sélectivité et de la sensibilité afin d'obtenir des informations exploitables pour l'optimisation et le contrôle à la fois à l'échelle du développement et des balances de fabrication.
La spectroscopie in situ offre aux scientifiques et aux ingénieurs les avantages de l'identification et de la vérification des matériaux en temps réel, ainsi que de l'analyse quantitative, sans les retards ou le fardeau de l'échantillonnage et de l'arriéré analytique, tout en réduisant le risque d'erreur humaine et de défaillance des lots et en facilitant le contrôle automatisé des patins avec un retour d'information sur les processus et des preuves à l'appui pour la vérification des séquences.
