Tyler Gable erwarb zwei Bachelor of Science in Chemie und Biotechnologie und promovierte in Molekularmedizin und Molekularbiologie an der University of Maryland, Baltimore. Seine Forschung konzentrierte sich auf die Rolle von 'piRNA-like' bei nicht-kleinzelligen Adenokarzinomen und Plattenepithelkarzinomen, die Entwicklung von klinischen RNA-Blut-Screens für nicht-kleinzellige Adenokarzinome und Plattenepithelkarzinome, begleitende diagnostische Methoden zur Vorhersage von Chemotherapieresistenz sowie die frühe Entwicklung von 'piRNA-like'-Humorverabreichungsmechanismen. Tyler begann seine Karriere mit 5 Jahren bei Jubilant Hollister-Stier und wechselte zu METTLER TOLEDO als Technologie- und Anwendungsberater, wo er die PAT-Entwicklung für neue Anwendungen in der biopharmazeutischen Bioverarbeitung leitete. Jetzt, als Market Development Manager für Biologics, verbindet Tyler seine Erfahrungen aus der klinischen Forschung und Entwicklung mit seinem Wissen über die Herstellung großer Moleküle und leitet die Strategie für neuartige Anwendungen von PAT in Bioprozessen.
Oligonukleotid- und Nukleinsäuresynthese
Eliminieren Sie Herausforderungen bei der Entwicklung und Herstellung
Die Oligonukleotid-Synthese ist der chemische Prozess, bei dem Nukleotide spezifisch miteinander verbunden werden, um ein gewünschtes Sequenzprodukt zu bilden. Die sich wiederholende zyklische Natur der Synthese, die bei der Herstellung dieser Biopolymere zum Einsatz kommt, erfordert eine sorgfältige Kontrolle der Reaktionsvariablen sowie eine schrittweise Identifizierung und Überprüfung der Reagenzien, die Kontrolle der kritischen Prozessparameter (CPPs), die Messung und Trendbestimmung der sequenziellen Reaktionen, die Eindämmung von Verunreinigungen und Nebenprodukten, die quantitative Analyse der Endpunkte und den Nachweis, dass die gewünschte Sequenz erreicht wurde. Kritische Einblicke werden schnell benötigt, um Prozesse zu überwachen und zu kontrollieren, um die Zykluszeit zu reduzieren, Chargenfehler zu vermeiden, kostspielige Materialien optimal zu nutzen und Prozesse zu schaffen, die im Produktionsmaßstab reproduziert werden können. Aus diesen Gründen sind PAT-Methoden, wie die spektroskopische Analyse in Echtzeit, nützlich, um die Entwicklung und Produktion dieser wichtigen Biomoleküle zu unterstützen.
In dieser Präsentation erörtert Tyler Gable die komplexe Natur der Oligonukleotid-Synthese, die Herausforderungen für Wissenschaftler und Ingenieure sowie die aktuellen Techniken, die eingesetzt werden, um die analytischen Anforderungen zu erfüllen; vor allem die Prozessanforderungen an die Geschwindigkeit der Messung, ergänzt durch die analytischen Anforderungen an Selektivität und Empfindlichkeit. Weitere Themen befassen sich mit dem Einsatz von Nicht-UV-Spektroskopie und automatisierter Probenahme, die die Stärken von Geschwindigkeit, Selektivität und Empfindlichkeit vereinen, um verwertbare Erkenntnisse für die Optimierung und Kontrolle sowohl im Entwicklungs- als auch im Produktionsmaßstab zu gewinnen.
Die In-situ-Spektroskopie bietet Wissenschaftlern und Ingenieuren die Vorteile einer Materialidentifizierung und -verifizierung in Echtzeit sowie einer quantitativen Analyse ohne die Verzögerungen oder Belastungen durch Probenahmen und analytische Rückstände. Gleichzeitig wird das Risiko menschlicher Fehler und von Chargenfehlern verringert und eine automatisierte Skid-Steuerung mit Prozess-Feedback und unterstützenden Beweisen für die Sequenzverifizierung ermöglicht.
