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Integration von Track und Trace-Software

Unterstützung einer sicheren und effektiven Datenverwaltung zur Wahrung der Konformität

Integration von Track und Trace-Software
Die Bedeutung von Track & Trace-Software

Die Bedeutung von Track & Trace-Software

Serialisierung und Aggregation sind softwareintensive Prozesse. Die Software steuert nicht nur die System-Hardware (Drucker, Kameras, usw.), sondern speichert und überträgt auch die durch den Serialisierungs- und Aggregationsprozess generierten Daten. Hersteller müssen strenge Regularien wie z. B. CFR 21 Part 11 erfüllen und werden dabei durch unsere Software unterstützt. Weitere grundlegende Voraussetzungen für einen robusten Serialisierungsprozess sind effektive Produktionsprozesse, eine konsistente Datenverwaltung, die Vernetzung mit Bestandsmanagementsystemen und ein zuverlässiger Datenexport für Drittparteien. Unsere Erfahrung in der Entwicklung von Software für Track und Trace-Anwendungen liefert die Werkzeuge, die für den erfolgreichen Ablauf Ihrer Prozesse erforderlich sind.

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Serialisierung und Aggregation sind softwareintensive Prozesse. Die Software steuert nicht nur die System-Hardware (Drucker, Kameras, usw.), sondern speichert und überträgt auch die durch den Serialisierungs- und Aggregationsprozess generierten Daten. Hersteller müssen strenge Regularien wie z. B. CFR 21 Part 11 erfüllen und werden dabei durch unsere Software unterstützt. Weitere grundlegende Voraussetzungen für einen robusten Serialisierungsprozess sind effektive Produktionsprozesse, eine konsistente Datenverwaltung, die Vernetzung mit Bestandsmanagementsystemen und ein zuverlässiger Datenexport für Drittparteien. Unsere Erfahrung in der Entwicklung von Software für Track und Trace-Anwendungen liefert die Werkzeuge, die für den erfolgreichen Ablauf Ihrer Prozesse erforderlich sind.

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Lösungen für Linienmanagement

Unsere Software PCE Line Manager (PLM) ist für Serialisierung oder Aggregation verfügbar. Eine umfassende Bewertung der Anforderungen an Linienmanagement ist zentraler Bestandteil jedes Serialisierungsprojekts. Jeder Schritt des Track und Trace-Prozesses erfordert entsprechende Koordination, und relevante Daten müssen gespeichert und an die erforderlichen Empfänger gesendet werden.

Wenn Sie lediglich Serialisierungsfunktionen für eine einzelne Produktionslinie benötigen, dann beinhaltet unsere PLM Direct Software alles Notwendige für den XML-Export von Daten in MES- oder ERP-Systeme. Durch Nutzung einer dieser Optionen können Sie über die Liniensteuerung alle Drucker, Scanner, Kameras und Lesegeräte kontrollieren, die in den Serialisierungsprozess eingebunden sind. PLM ermöglicht eine flexible Konfiguration Ihrer vernetzten Geräte zur Durchführung unterschiedlicher Track und Trace-Prozesse.

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Unsere Software PCE Line Manager (PLM) ist für Serialisierung oder Aggregation verfügbar. Eine umfassende Bewertung der Anforderungen an Linienmanagement ist zentraler Bestandteil jedes Serialisierungsprojekts. Jeder Schritt des Track und Trace-Prozesses erfordert entsprechende Koordination, und relevante Daten müssen gespeichert und an die erforderlichen Empfänger gesendet werden.

Wenn Sie lediglich Serialisierungsfunktionen für eine einzelne Produktionslinie benötigen, dann beinhaltet unsere PLM Direct Software alles Notwendige für den XML-Export von Daten in MES- oder ERP-Systeme. Durch Nutzung einer dieser Optionen können Sie über die Liniensteuerung alle Drucker, Scanner, Kameras und Lesegeräte kontrollieren, die in den Serialisierungsprozess eingebunden sind. PLM ermöglicht eine flexible Konfiguration Ihrer vernetzten Geräte zur Durchführung unterschiedlicher Track und Trace-Prozesse.

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Unterstützung des Datenmanagements auf mehreren Ebenen

Unterstützung des Datenmanagements auf mehreren Ebenen

Die durch die Track und Trace-Prozesse generierten Daten werden an zahlreiche Empfänger gesendet, die nicht unbedingt alle vor Ort sind. Daten müssen teilweise über mehrere Ebenen unterschiedlicher Komplexität hinweg übertragen werden, von der Produktionslinie bis zu globalen Lieferkettensystemen und zentralen Datenbanken. Die von uns gelieferte Software verwaltet die Erzeugung und Übertragung von Track und Trace-Daten von Ebene 1 (Systeme an der Produktionslinie) bis Ebene 5 (Cloud-Datenbanken).

Diese Daten umfassen die Auftragsdaten, Seriennummern und die Resultate des Serialisierungsprozesses, d. h. welche Codes verwendet wurden und (sofern zutreffend) welche nicht. Unsere Plattform mit offener Kommunikationsarchitektur ermöglicht die Integration mit MES-Software (Manufacturing Execution System) und ERP-Software (Enterprise Resource Planning). Sie als Kunde erhalten wertvolle Daten für Audits sowie zur Optimierung der Produktionseffizienz und der Rentabilität Ihres Unternehmens. Die auf Ebene 1 generierten Serialisierungsdaten gelangen schließlich auf sichere Art und Weise zu Regierungsstellen und globalen Lieferketten-Netzwerken − all dies unter Einhaltung der Standard-Sicherheitsprotokolle für Verschlüsselung in jeder Prozessphase.

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Die durch die Track und Trace-Prozesse generierten Daten werden an zahlreiche Empfänger gesendet, die nicht unbedingt alle vor Ort sind. Daten müssen teilweise über mehrere Ebenen unterschiedlicher Komplexität hinweg übertragen werden, von der Produktionslinie bis zu globalen Lieferkettensystemen und zentralen Datenbanken. Die von uns gelieferte Software verwaltet die Erzeugung und Übertragung von Track und Trace-Daten von Ebene 1 (Systeme an der Produktionslinie) bis Ebene 5 (Cloud-Datenbanken).

Diese Daten umfassen die Auftragsdaten, Seriennummern und die Resultate des Serialisierungsprozesses, d. h. welche Codes verwendet wurden und (sofern zutreffend) welche nicht. Unsere Plattform mit offener Kommunikationsarchitektur ermöglicht die Integration mit MES-Software (Manufacturing Execution System) und ERP-Software (Enterprise Resource Planning). Sie als Kunde erhalten wertvolle Daten für Audits sowie zur Optimierung der Produktionseffizienz und der Rentabilität Ihres Unternehmens. Die auf Ebene 1 generierten Serialisierungsdaten gelangen schließlich auf sichere Art und Weise zu Regierungsstellen und globalen Lieferketten-Netzwerken − all dies unter Einhaltung der Standard-Sicherheitsprotokolle für Verschlüsselung in jeder Prozessphase.

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Sichere Datenverwaltung

Der Track und Trace-Prozess erzeugt große Datenmengen, die eine sorgfältige Koordination und sichere Handhabung erfordern. Für Standortmanagement-Systeme ist die Vernetzung sowohl mit Bestands-/Auftragsmanagementlösungen als auch mit der Produktionslinie von kritischer Bedeutung. Wenn diese Daten nicht ordnungsgemäß verwaltet werden, treten Schwierigkeiten bei der Erstellung des digitalen Herkunftsnachweises Ihrer Produkte auf, und die Prozesse erfüllen nicht die branchenspezifischen und gesetzlichen Konformitätsstandards. 

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Der Track und Trace-Prozess erzeugt große Datenmengen, die eine sorgfältige Koordination und sichere Handhabung erfordern. Für Standortmanagement-Systeme ist die Vernetzung sowohl mit Bestands-/Auftragsmanagementlösungen als auch mit der Produktionslinie von kritischer Bedeutung. Wenn diese Daten nicht ordnungsgemäß verwaltet werden, treten Schwierigkeiten bei der Erstellung des digitalen Herkunftsnachweises Ihrer Produkte auf, und die Prozesse erfüllen nicht die branchenspezifischen und gesetzlichen Konformitätsstandards. 

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Sichere Datenverwaltung
Standortmanagement

Standortmanagement

Die Software PCE Site Manager (PSM) unterstützt die Steuerung und Überwachung von Serialisierungs- und Aggregationsprozessen in einer Produktionsstätte. Indem sie XML-Exporte und die Integration in SQL und Oracle-Server unterstützt, erleichtert unsere PSM-Software die sichere Übertragung von Track und Trace-Daten von der Produktionslinie auf MES- und ERP-Systeme. PSM bietet den Benutzern leistungsfähige Kontozugriffskontrollen und sicheren Fernzugang über eine mobile App für den flexiblen Abruf von Produktionsdaten.

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Die Software PCE Site Manager (PSM) unterstützt die Steuerung und Überwachung von Serialisierungs- und Aggregationsprozessen in einer Produktionsstätte. Indem sie XML-Exporte und die Integration in SQL und Oracle-Server unterstützt, erleichtert unsere PSM-Software die sichere Übertragung von Track und Trace-Daten von der Produktionslinie auf MES- und ERP-Systeme. PSM bietet den Benutzern leistungsfähige Kontozugriffskontrollen und sicheren Fernzugang über eine mobile App für den flexiblen Abruf von Produktionsdaten.

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Welche Software ist für die Einhaltung der Vorschriften in der Pharmaindustrie erforderlich?

Die softwareseitigen Track und Trace-Bestimmungen schreiben die Verwendung von Programmen mit spezifischen Leistungsmerkmalen vor. Die Software muss sicher sein und die Erfassung der Serialisierungsdaten von jeder einzelnen Serialisierungsstation an der Produktionslinie ermöglichen. Darüber hinaus müssen die Daten in einem Format exportierbar sein, das mit der Datenbank des Herstellers kompatibel ist. Die Datenbank des Herstellers wiederum muss je nach örtlicher Gesetzgebung mit anderen Datenbanken verbunden werden, z. B. an ein unternehmensinternes ERP-System oder an die Datenbank einer Aufsichtsbehörde. An diesem Speicherort sind die Serialisierungsdaten dann für die verschiedenen Prozessbeteiligten (Lieferanten, Warenlager, Einzelhändler) zugänglich. 

In Abhängigkeit der vor Ort geltenden Regularien bietet unsere Software PCE Line Manager spezifische Tools zur Unterstützung der Konformität mit verschiedensten Anwendungen: Codierung für China, Bollini, Codierung für Frankreich und Russland, vorgedruckte und verlinkte Codierung. Zusätzlich unterstützt die Vollversion der PCE-Software die Konformität mit den Anforderungen von US FDA 21 CFR Part 11 in Bezug auf elektronische Auditfähigkeit.

Erfahren Sie mehr über unsere Software-Optionen:

Wie sieht der Integrationsprozess aus?

Wie auch der Track und Trace-Prozess selbst, verläuft der Integrationsprozess in zwei Phasen. Der erste Schritt beinhaltet das Hinzufügen der Hardware zur Produktionslinie. Dies kann bedeuten, dass das System lediglich an der Produktionslinie platziert und an eine Stromquelle angeschlossen wird, oder dass Modifikationen vorhandener Systeme erforderlich sind, z. B. der Anschluss von Kameras an einen Etikettendrucker zur Durchführung von Verifizierungsaufgaben. Im zweiten Schritt wird die Software vernetzt und sichergestellt, dass diese mit dem Drucker, der Kamera und natürlich mit den jeweiligen Datenbanken für die Zuordnung und Erfassung von Serialisierungsdaten kommuniziert.

OEE and Product Inspection – Free Download

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Focusing on process efficiency and calculating Overall Equipment Effectiveness (OEE) can highlight areas for improvement for pharmaceutical manufacturers.