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Die Trends in der biopharmazeutischen Fertigung und im Bioprocessing verlangen von Pharmaherstellern sowohl Flexibilität als auch Konsistenz in ihren F&E-, Skalierungs- und Produktionsprozessen. Bei der Ausbeuteoptimierung im Rahmen des Skalierungsprozesses spielen Analysen eine wichtige Rolle, sei es in konventionellen, starrwandigen Bioreaktoren oder in Einwegbeuteln. Mehr Informationen
Intelligent Sensor Management (ISM®) ist eine innovative Technologie für analytische Prozessparameter, die zahlreiche Funktionen in einer Gesamtlösung vereint: eine, die sich gezielt auf die speziellen Anforderungen pharmazeutischer Produktionsanlagen anpassen lässt. Mehr Informationen
CO₂ ist ein wichtiger metabolischer Indikator in Anwendungen der Bioprozesstechnik. Es beeinflusst den intra- und extrazellulären pH-Wert und kann sich direkt und indirekt auf die Glykosylierungsmuster und die molekulare Stabilität auswirken. Mehr Informationen
Die Messung und Überwachung von Sauerstoff spielt in zahlreichen Prozessen in der chemischen, pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sowie der Energie- und Lebensmittel- sowie Getränkebranche eine wichtige Rolle. Die zuverlässige Inline-Messung von O₂ in flüssigen und gasförmigen Mischungen ist für die kontinuierliche Bereitstellung von Echtzeitdaten der Sauerstoffkonzentration entscheidend. Mehr Informationen
Die Steuerung und Messung des pH-Werts spielen in vielen Prozessen der Pharma-, Chemie-, Lebensmittel- und Getränkeindustrie eine essenzielle Rolle. Aber was genau versteht man unter dem pH-Wert, warum ist er so wichtig und wie funktionieren pH-Elektroden? Mehr Informationen
Unabhängig von dessen Größe ist es wichtig, mehrere Prozessvariablen in einem Bioreaktor zu überwachen. METTLER TOLEDO empfiehlt als kritische Messungen in Bioreaktoren Messungen mit Sensoren für pH-Wert, Redoxpotential, gelösten Sauerstoff und gelöstes CO2 sowie optischen Dichtesensoren.
Chargenübergreifende Konsistenz ist das zentrale Ziel in der Produktion von Antikörpern und Protein-Therapeutika. Die messtechnischen Lösungen von METTLER TOLEDO sind dafür konzipiert, genau dies zu ermöglichen. Die hohe Genauigkeit nach der Sterilisation und die robuste Konstruktion der Sensoren in Kombination mit hygienischen Prozessanschlüssen und -gehäusen tragen dazu bei, Abweichungen bei der Analyse von Batch zu Batch zu eliminieren.
Im Allgemeinen nicht. Zellen, die in Kulturen wachsen, kennen oder verstehen den Unterschied zwischen verschiedenen Kulturmodellen oder Sensoren im Prozess nicht. Wichtig ist die Implementierung ähnlicher analytischer Messungen vom Labortisch bis zur Produktion, die dieselbe Genauigkeit bei der Messung von pH-Wert, Redoxpotential, gelöstem Sauerstoff und gelöstem CO2 in Kulturmedien bieten. Auf diese Weise kann der Benutzer Anpassungen vornehmen, um die Produktivität, die Wachstumsrate und die Ausbeute pro Batch zu optimieren.
Intelligent Sensor Management, bzw. kurz ISM®, ist eine digitale Technologie für Inline-Prozessanalysesysteme. Es vereinfacht die Handhabung der Sensoren, erhöht die Messintegrität und reduziert die Betriebskosten der Sensoren. Diese Vorteile wirken sich für pharmazeutische Unternehmen insbesondere in Form von deutlichen Verbesserungen bei Produktionszuverlässigkeit, Datentransparenz und Konformität mit Vorschriften aus. METTLER TOLEDO stellt ISM pH-Sensoren, ISM O2-Sensoren und ISM CO2-Sensoren für Bioreaktoren her.
Dies hängt stark von Ihrem Betriebsaufbau und der Art des betrachteten Bioreaktors ab. Herkömmliche, wiederverwendbare Sensoren, die in Bioreaktoren mit starren Wänden aus Edelstahl eingesetzt werden können, lassen sich mit dem richtigen Einweggehäuse und -anschlüssen auch in Einweg-Bioreaktorbeuteln verwenden. Die Verwendung eines ISM-Sensors kann Ihnen in diesem Fall dabei helfen, die verbleibende Lebensdauer des Sensors bei langen Batch-Prozessen zu verstehen und zu wissen, ob der Sensor außer Betrieb genommen werden sollte. Einwegsensoren können auch direkt in den Bioreaktorbeutel eingeschweißt werden. Dies erfolgt durch den Beutelhersteller. METTLER TOLEDO arbeitet mit globalen Beutelherstellern zusammen, um Einwegsensoren bereitzustellen, die in ihre Systeme integriert werden können. Diese basieren auf derselben Messtechnologie wie die konventionellen, wiederverwendbaren Sensoren von METTLER TOLEDO.