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Die Präsentation gibt einen Überblick über drei Fallstudien, in denen PAT und automatisiertes labor bei der rechtzeitigen Untersuchung, Optimierung oder Entwicklung eines kristallisation prozesses geholfen haben, sowie über die Lehren, die aus jeder Fallstudie gezogen wurden.
Fallstudie Nr. 1: Wie ParticleTrack™ FBRM und EasyViewer™ PVM zum rechtzeitigen Verständnis eines kristallisation prozesses beitrugen, um die Filtrierbarkeit und Herstellbarkeit des festen Produkts zu verbessern.
Fallstudie Nr. 2: Wie EasyMax™, EasySampler™ und ParticleTrack FBRM bei der rechtzeitigen Optimierung eines Reaktions- und Kristallisationsprozesses halfen und gleichzeitig hochwertige Robustheits- und Stabilitätsdaten für die Dokumentation der Validierung generierten.
Fallstudie #3: Techniken zur Begrenzung des Zeitaufwands für das Lösungsmittel-Screening und wie Löslichkeitsdaten zusammen mit PAT zur Entwicklung einer Kristallisation in zwei Monaten beitrugen.
Branchen: CMO, Pharmazeutisch, Biotech
Berufsfelder: Chemische Forschung & Entwicklung, chemische prozessentwicklung, chemische prozessingenieure, akademische Bereiche
Connor McCann
Wissenschaftlerin, Prozessentwicklung - MilliporeSigma
Connor ist ein Prozessentwicklungswissenschaftler im Bereich der cGMP-konformen pharmazeutischen Herstellung von hochwirksamen Wirkstoffen, einschließlich Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs). Während seiner 5-jährigen Tätigkeit bei MilliporeSigma sammelte Connor Erfahrungen bei der Implementierung verschiedener PAT-Verfahren in der Prozessentwicklung. Mit Unterstützung seines Unternehmens schloss er außerdem seinen Master of Science in Chemie an der Universität von Ohio ab.