Biotechnologische und hygienische Prozesse

Pharmawasser können in vielen Anwendungsbereichen in der kompletten Pharmaindustrie eingesetzt werden. Wasser wird als Rohstoff, Lösungsmittel, Inhaltsstoff, Reagenz und Reinigungsmittel eingesetzt und existiert in einer Vielzahl von „Reinformen“. Die große Bandbreite an Pharmawassern und Wassersystemen bedeutet, dass in deren Herstellung eine immer größere Spezialisierung Einzug einhält, die höchst zuverlässige Instrumente erfordert. Zur kontinuierlichen Sicherstellung der Wasserqualität ist die Inline-Messung von TOC, Redox und Leitfähigkeit absolut unverzichtbar.

Inokula sind Reinkulturen von Mikroorganismen für Fermentationsprozesse. Die Größe und Qualität von Starterkulturen sind für die Nachhaltigkeit von Fermentationsprozessen äußerst wichtig. pH- und Sauerstoffmessungen sind für die optimalen Wachstumsbedingungen von Starterkulturen unabdingbar. Der pH-Wert wirkt sich auf die Aktivität von Enzymen aus und die Überwachung von Sauerstoff garantiert eine angemessene Sauerstoffversorgung für die Atmung.

Nährlösungen werden im biopharmazeutischen Betrieb zur Förderung des Bakterienwachstums eingesetzt. Die Wachstumsbedingungen hängen stark vom pH-Wert und von der richtigen Steuerung des pH-Werts in der Nährlösung ab. Durch eine niedrigere Säure- oder Alkalidosierung während Inokulum und Fermentationsprozessen lassen sich Kosten einsparen.

Während der Fermentationsprozesse sorgen die Daten von den analytischen Messsystemen dafür, dass für die Produktion von Mikroorganismen oder suspendierten Zellen konsistente Lebensbedingungen aufrechterhalten werden können. Wichtige Parameter für die Überwachung des physiochemischen Umfelds sind dabei der pH-Wert sowie die Werte für den gelösten Sauerstoff, das gelöste Kohlendioxid und die Trübung. Die Steuerung dieser vier Parameter führt zu einem maximierten Prozessertrag, einer Konsistenz von Charge zu Charge, weniger Produktverlusten und schnelleren Fermentationsläufen. Sie sorgt auch für konstant optimale Wachstumsbedingungen.

Phasentrennungsprozesse sind bei der Herstellung biologischer Produkte entscheidend, da sie sich direkt auf die Produktkonsistenz und den entsprechenden Ertrag auswirken. Die Zellseparation erfolgt im Allgemeinen durch Zentrifugation oder Filtration. Durch eine Steuerung des Separationsprozesses auf Grundlage der Trübung durch Befüllung wird bei der Filtration eine größere Effizienz und Produktivität erzielt.

Puffer sind Flüssigkeiten, die üblicherweise aus Wasser, Salzen und Chemikalien, die den pH-Gehalt beeinflussen, bestehen. Sie werden als Flüssigphase in der Chromatographie, Dialyse und anderen Prozessen eingesetzt. Der richtige pH-Gehalt ist für die Genauigkeit des Puffers unabdingbar, damit eine hoch auflösende Aufreinigung und eine gesteigerte Reproduzierbarkeit sichergestellt werden.

Die Chromatographie spielt bei der Aufreinigung von Pharmaprodukten aus biotechnologischen Prozessen eine wichtige Rolle. Sie isoliert und reinigt das entsprechende Produkt. Die Aufrechterhaltung eines exakten pH-Gehalts und Leitfähigkeitsniveaus ist in der Flüssigkeitschromatographie entscheidend.