Catalent Biologics, l'un des principaux fournisseurs de technologies de distribution et de solutions de développement avancées pour les produits biologiques, devait mettre en œuvre des processus de sérialisation sur son site de Bloomington, dans l'Indiana (États-Unis). Après avoir discuté avec différents fournisseurs d'équipement, l'équipe a choisi METTLER TOLEDO comme partenaire pour la sérialisation. Pourquoi ? METTLER TOLEDO propose une solution clés en main complète, du matériel aux logiciels et de l'installation à l'assistance. Autrement dit, tout ce qui a trait au processus Track & Trace utilise la même interface utilisateur, ce qui simplifie la formation des nouveaux opérateurs.
L'application spécifique de la chaîne Track & Trace sur le site de Catalent à Bloomington est la sérialisation de boîtes contenant des flacons et des seringues préremplies. Ces boîtes destinées à être commercialisées séparément doivent être sérialisées individuellement.Une fois sérialisées, les boîtes sont regroupées pour l'agrégation.Selon le client, ce processus peut commencer par l'agrégation des boîtes dans un lot, puis une caisse, puis une palette ou par l'agrégation directe des boîtes dans une caisse en sautant l'étape de la mise en caisse des lots.
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« Nous avons choisi une combinaison de systèmes Track & Trace manuels et automatisés pour optimiser la flexibilité de notre production et être en mesure d'évoluer facilement en automatisant d'autres parties de la chaîne », explique Edward Krause, spécialiste en chef de la fabrication.
La gestion des données des différents processus de sérialisation et d'agrégation constituait également une préoccupation majeure, mais les suites logicielles PCE Site Manager et PCE Line Manager se sont parfaitement acquittées de cette tâche. Le logiciel Site Manager gère toutes les interactions de niveau 3 ; il sert de référentiel pour les informations liées aux numéros de série, aux produits, aux commandes et au statut de la chaîne.
La première étape du processus de sérialisation et d'agrégation utilise la Datamatrix Station T2620, qui marque chaque boîte avec des informations de sérialisation et vérifie immédiatement les données à l'aide d'une caméra intelligente. Les boîtes qui présentent des erreurs d'impression sont immédiatement rejetées, tandis que les boîtes approuvées passent à l'étape suivante du processus en aval : l'agrégation des boîtes en lots.Cette étape n'étant pas toujours obligatoire, Catalent a opté pour une solution manuelle : la station MAS (Manual Aggregation Station) T2660. Le code 2D de chaque boîte est scanné manuellement et le système crée une relation parent-enfant avec un code attribué au lot, puis une étiquette indiquant le code agrégé est imprimée pour être appliquée au lot.
Les caisses sont agrégées de la même façon, bien que dans ce cas, la chaîne utilise une station SCS (Shipping Case Station) T2650 qui scanne automatiquement et simultanément tous les codes 2D d'une couche de caisses. Dès qu'une caisse est remplie, une autre étiquette et imprimée et apposée sur la caisse. Les caisses remplies sont ensuite agrégées en palettes par une autre station MAS T2660 et, si nécessaire, une troisième station MAS T2660 facilite les tâches de rework en dehors de la chaîne de production.
L'équipement Track & Trace n'est pas la seule solution METTLER TOLEDO utilisée sur le site. En amont du processus de sérialisation, une trieuse pondérale METTLER TOLEDO XS3 vérifie que chaque boîte est correctement remplie ; elle détecte les boîtes sur ou sous-remplies et les retire avant la sérialisation. Catalent estime que son équipement Track & Trace et ses autres solutions METTLER TOLEDO sont essentiels pour honorer ses engagements et satisfaire ses clients.
