Medições confiáveis e precisas são a base para experimentos reproduzíveis, processos robustos e garantia de qualidade sustentável.
Desenvolvidas por especialistas em medição do mundo todo, as Good Measuring Practices (GMP) são uma abordagem científica baseada em riscos para gerenciar o ciclo de vida de seus instrumentos.
As GMP ajudam a encontrar e documentar os instrumentos certos adequados à finalidade. Além disso, elas oferecem orientação e treinamento sobre como instalar, qualificar, calibrar e operar seus instrumentos de forma eficaz.
Documentação de que seus instrumentos atendem aos seus requisitos.
Teste e qualifique seus instrumentos apenas com as ações necessárias.
Desenvolvido por especialistas em medição que atendem às melhores práticas atuais.
Considere as seguintes questões ao longo do ciclo de vida de seus instrumentos, as quais ajudarão a garantir bons resultados de medição:
O objetivo de um instrumento de medição é oferecer dados confiáveis para avançar pesquisas, garantir a qualidade de produtos e permitir a tomada correta de decisões. Existem vários instrumentos que geram dados. No entanto, a precisão dos resultados não depende apenas dos instrumentos, mas também do usuário, das características da amostra, das condições ambientais e de outros fatores.
As Good Measuring Practices consideram todos esses fatores para oferecer dados de medição precisos e confiáveis. As GMP oferecem recomendações para a seleção de instrumentos, um plano de testagem e calibração com base em riscos, treinamento de usuários, manuseio de amostras, materiais de referência, seleção de métodos, além de dicas e truques para manter suas medições precisas ao longo do tempo.
A METTLER TOLEDO é sua parceira especializada para medir o peso, volume, concentração, pH, condutividade, umidade, densidade, tamanho da partícula, características térmicas, cinética, contaminantes e muitos outros parâmetros.
Saiba mais sobre cada programa GxP clicando nos links abaixo.
Se seus resultados são importantes, as Good Measuring Practices podem ajudá-lo a produzir resultados precisos e de alta qualidade dia após dia. Nossa experiência em medição e abordagem científica e transparente ajudam a escolher os instrumentos adequados à sua finalidade e a manter a precisão ao longo do tempo.
Os programas GxP são desenvolvidos com base em princípios metrológicos sólidos e baseiam-se nas regulamentações e melhores práticas atuais. Especialistas da METTLER TOLEDO trabalham com comitês internacionais e nacionais para melhorar e desenvolver novos padrões da indústria (por exemplo, ISO, USP, Ph.Eur., ASTM, OIML, EURAMET, ILAC, EURACHEM e outros).
Os programas GxP ajudam a documentar e comprovar que seus instrumentos são adequados para o uso pretendido, conforme exigido por todos os principais padrões e diretrizes de qualidade, como ISO 9001, Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (GMP), padrões aceitos pela Global Food Safety Initiative (como BRC, SQF, etc.) e outros. Além disso, os programas individuais de GxP ajudam a atender a padrões específicos do instrumento, como USP 41, Ph.Eur. 2.1.7, OIML R76-1, EURAMET cg-18 e ASTM E898 para pesagem (GWP) ou ISO 8655 para pipetagem (GPP).
Manter, calibrar e testar seu equipamento pode ser uma atividade complicada e cara. As Good Measuring Practices definem o escopo e a frequência das atividades de verificação de desempenho com base no risco de sua aplicação. Se o risco for alto, calibrações e testes mais frequentes podem ajudar a mitigá-lo. Por outro lado, se o risco for baixo, poucas atividades são suficientes e a frequência das calibrações e testagens pode ser reduzida. Os programas GxP o ajudam a fazer uma avaliação de risco direta e a propor um plano específico de manutenção e calibração para suas necessidades.
O instrumento é adequado à finalidade se atender a todos os requisitos de seu uso pretendido. De uma perspectiva metrológica, é adequado à finalidade se a incerteza de medição do resultado for igual ou inferior à tolerância de medição exigida. Na pesagem, por exemplo, o certificado de calibração GWP compara a incerteza medida com a tolerância de pesagem especificada pelo usuário e, assim, documenta a adequação à finalidade. Uma avaliação semelhante usando incertezas estimadas é feita antes da compra de um novo instrumento no documento GWP Recommendation.
Vários critérios dependem da tecnologia de medição específica, mas alguns se aplicam à seleção de instrumentos em geral:
Esses requisitos são documentados em uma GxP Recommendation, a qual permite selecionar o instrumento correto.
Sim. Manter a rastreabilidade e a precisão dos resultados de medição é uma das principais vantagens das Good Weighing Practices. Dependendo do seu setor, dos requisitos regulatórios e do tipo de tecnologia de medição, pode ser um desafio saber qual qualificação é necessária e qual não é. Os programas GxP oferecem recomendações claras sobre quais atividades de qualificação são significativas, com base em seus requisitos de risco e conformidade.
Não. Embora a maioria dos programas GxP se concentre em instrumentos de medição de laboratório em P&D, controle e garantia de qualidade, os princípios científicos também se aplicam à produção e embalagem industrial. A GWP, por exemplo, Good Weighing Practice, aplica-se a qualquer dispositivo de pesagem, desde microbalanças até balanças de tanque de várias toneladas.
