Waarom heb ik Good Measuring Practices nodig?

Als uw resultaten belangrijk zijn, kunt u met Good Measuring Practices dag in dag uit nauwkeurige resultaten van hoge kwaliteit verkrijgen. Onze meetexpertise en wetenschappelijke, transparante aanpak ondersteunen u bij het selecteren van de instrumenten die aan uw doelstellingen voldoen en die hun nauwkeurigheid op de lange termijn zullen handhaven.

Helpen de Good Measuring Practices mij om aan de wet- en regelgeving te voldoen?

De GxP-programma's zijn ontwikkeld op basis van solide metrologische principes en voldoen aan de geldende wet- en regelgeving en best practices. Deskundigen van METTLER TOLEDO werken samen met internationale en nationale comités aan de verbetering en ontwikkeling van nieuwe industrienormen (ISO, USP, Ph.Eur., ASTM, OIML, EURAMET, ILAC, EURACHEM, enz.).

Met de GxP-programma's kunt u documenteren en bewijzen dat uw instrumenten geschikt zijn voor het beoogde doel, zoals door elke belangrijke kwaliteitsnorm en richtlijn wordt vereist. Voorbeelden daarvan zijn ISO 9001, Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP), door de Global Food Safety Initiative geaccepteerde standaarden (BRC, SQF, enz.) en dergelijke. Bovendien zult u met de individuele GxP-programma's aan de instrumentspecifieke normen voldoen, zoals USP 41, Ph.Eur. 2.1.7, OIML R76-1, EURAMET cg-18 en ASTM E898 voor wegen (GWP) en ISO 8655 voor pipetteren (GPP).

Hoe wordt de kalibratiefrequentie aan de hand van een een risicobeoordeling bepaald?

Het onderhouden, kalibreren en testen van uw apparatuur is vaak omslachtig en kostbaar. Good Measuring Practices definiëren de omvang en frequentie van de prestatieverificatieactiviteiten op basis van het risico van uw toepassing. Als het risico groot is, kan dit risico door frequentere kalibraties en tests worden gereduceerd. Anderzijds, als het risico laag is, zijn minimale activiteiten voldoende en kan de frequentie worden gereduceerd. De GxP-programma's helpen u bij het uitvoeren van een eenvoudige risicobeoordeling en suggereren een specifiek onderhouds- en kalibratieplan dat aan uw behoeften voldoet.

Wanneer is een instrument geschikt voor het beoogde doel?

Een instrument is geschikt voor het beoogde doel als het aan de vereisten voor het beoogde gebruik voldoet. Vanuit een metrologisch oogpunt is een instrument geschikt voor het beoogde doel als de meetonzekerheid van het resultaat gelijk is aan of lager is dan de vereiste meettolerantie. Bij wegingen vergelijkt het GWP-kalibratiecertificaat bijvoorbeeld de gemeten meetonzekerheid met de door de gebruiker gespecificeerde weegtolerantie, op basis waarvan de geschiktheid voor het beoogde doel wordt vastgesteld. In het document GWP Recommendation staat een vergelijkbare evaluatie op basis van de geschatte onzekerheden voorafgaand aan een eventuele aankoop van een nieuw instrument. 

Wat zijn belangrijke criteria voor de aankoop van een nieuw instrument?

Veel criteria hangen van de specifieke meettechnologie af, maar sommige zijn van toepassing op de instrumentselectie in het algemeen:

  • Wat is het beoogde gebruik?
  • Welke nauwkeurigheid moet ik behalen?
  • Moet ik aan de wet- en regelgeving voldoen?
  • Wat is het risico van mijn toepassing?
  • Waar bevindt het instrument zich? Wordt het instrument door de omgeving beïnvloed?
  • Hoe wil ik mijn resultaten opslaan?
  • Heb ik een test- en kalibratieplan/SOP nodig?
  • Welke training hebben mijn gebruikers nodig?

De antwoorden op deze vragen maken deel uit van een GxP Recommendation, waarmee u het juiste instrument kunt selecteren.

Bieden Good Measuring Practices richtlijnen voor de kwalificatie van instrumenten?

Ja. Handhaving van de traceerbaarheid en nauwkeurigheid van de meetresultaten is een belangrijk voordeel van Good Measuring Practices. Afhankelijk van uw industrie, de wet- en regelgeving en het soort meettechnologie is het vaak lastig om te bepalen welke kwalificatie nodig is en welke niet. De GxP-programma's leveren duidelijke aanbevelingen over de zinvolle kwalificatie-activiteiten op basis van uw risico- en compliancevereisten.

Gelden Good Measuring Practices alleen voor laboratoriuminstrumenten?

Nee. Hoewel de meeste GxP-programma's gericht zijn op meetinstrumenten in het laboratorium voor R&D, kwaliteitscontrole en kwaliteitsborging, zijn de wetenschappelijke principes ook van toepassing op industriële productie- en verpakkingsapparatuur. Good Weighing Practice is bijvoorbeeld van toepassing op elk weegapparaat, van een microbalans tot een tankweegsysteem van enkele tonnen.

White paper over Good Weighing Practice

Garandeer nauwkeurige wegingen met de wereldwijde weegstandaard: Good Weighing Practice

Lees de white paper over het behalen van wetenschappelijke weegnormen met behulp van Good Weighing P...

Basisprincipes voor een goede drogestofbepaling – GMAP white paper

White paper over kwaliteitsmanagement voor drogestofbepalingen

Onze white paper presenteert een op risico gebaseerde aanpak om u te helpen bij het selecteren van d...

Determining a Pipette's Accuracy

Determining a Pipette's Accuracy

This white paper describes a risk-based approach to pipette performance verification. Ensure consist...

METTLER TOLEDO kalibratie

Kalibratie, Verificatie en Certificering

Ontvang waardevolle inzichten van de wereldwijde experts in meettechnologie. Ontdek hoe de kalibrati...

Laboratoriuminstrumenten

Laboratoriuminstrumenten

Bereik uw laboratoriumdoelen met onze brede selectie laboratoriuminstrumenten. Onze apparaten zijn g...

Oplossingen voor laboratoriumsoftware

Oplossingen voor laboratoriumsoftware

De oplossingen voor labsoftware verbeteren de prestaties van uw lab-instrumenten met elektronisch da...