 |
Verzegelde farmaceutische verpakkingen |
Dit witboek legt uit welke gevolgen de EU-Richtlijn 2011/62/EU en de norm EN 16679 hebben voor farmaceutische verpakkingen. Het gaat specifiek in op de apparaten waarmee men kan controleren of een verpakking is gemanipuleerd.
Het biedt een overzicht van de vier belangrijkste oplossingen tegen manipulatie zoals genoemd in EN 16679:
- Lijm
- Speciale vouwtechnieken
- Verpakking in folie
- Lijmseals
Deze oplossingen kunnen farmaceutische producenten en verpakkingsbedrijven helpen om te voldoen aan de vereisten van de Europese EN 16679-norm.
Welke oplossing farmaceutische producenten en verpakkingsbedrijven ook kiezen, ze moeten zich zo snel mogelijk klaarstomen voor 9 februari 2019. Zo waarborgen zij de patiëntveiligheid en de verkoopbaarheid van hun producten en dragen zij bij aan het herstel van het vertrouwen in de farmaceutische industrie door de echtheid van geneesmiddelen te garanderen.
Download dit informatieve witboek voor meer informatie
Om aan EU-Richtlijn 2011/62/EU te voldoen is een verzegelde verpakking essentieel. Farmaceutische producenten en verpakkingsbedrijven moeten nu bepalen hoe ze aan deze voorschriften zullen voldoen. De EU laat echter speelruimte voor uitvoeringsbenaderingen die optimaal zijn toegesneden op de financiële en technische omstandigheden van afzonderlijke gevallen. De functies om te controleren op manipulatie zorgen ervoor dat onrechtmatige opening van de buitenverpakking in de leveringsketen, bijvoorbeeld om de inhoud van een product te vervangen, onmiddellijk duidelijk wordt.
PCE-inspectieoplossingen