 |
Download de informatiegids over compliance met de wet- en regelgeving in de farmaceutische industrie en krijg de antwoorden op al uw vragen. |
De dichtheids- en brekingsindexwaarden worden voor de kwaliteitscontrole van veel consumentenproducten routinematig gemeten. De farmaceutische industrie stelt bijzonder hoge eisen aan betrouwbare metingen en data-integriteit. De regelgevende instanties hebben strikte wettelijke voorschriften, standaarden en farmacopees ingesteld om de klantveiligheid te verbeteren. Het is voor elk farmaceutisch laboratorium belangrijk om aan de hoogste nauwkeurigheidsstandaarden te voldoen en hun compliance te garanderen, of het nu gaat om dichtheids- of brekingsindexmetingen of de documentatie van hun resultaten.
De dichtheids- en refractometers van METTLER TOLEDO ondersteunen de hoogste mate van nauwkeurigheid en compliance met allerlei verschillende reguleringen, standaarden en farmacopees. Deze informatiegids legt uit wat de huidige vereisten zijn en presenteert de oplossingen van METTLER TOLEDO.
Download deze informatiegids en lees de antwoorden op al uw vragen over compliance met de wet- en regelgeving, efficiënte en betrouwbare analyses en moderne laboratoriumsoftware.
Allereerst komen de farmacopeevoorschriften aan de orde. Daarna wordt uitgelegd hoe u kunt garanderen dat uw instrumenten optimaal meten. Reguliere prestatiecontroles zijn de eerste stap voor nauwkeurige en reproduceerbare analyses. Voor het verkrijgen van nauwkeurige en betrouwbare resultaten wordt aangeraden om de ‘Good Density and Refractometry Practice (GDRP)™’ te volgen. Dit zijn de richtlijnen voor het optimale gebruik van de instrumenten van METTLER TOLEDO. De LabX™ laboratoriumsoftware van METTLER TOLEDO ondersteunt u bij het voldoen aan de hoogste standaarden voor data-integriteit conform FDA 21 CFR Part 11, met gebruikersbeheer en een volledig audittrail. Bovendien kunt u profiteren van de centrale dataopslag en het instrumentbeheer van al uw Excellence instrumenten van METTLER TOLEDO, dus niet alleen uw dichtheids- en refractometers.
