Moisture Analyzer

Balances de laboratoire pharmaceutiques

Soutenir l’innovation dans l’industrie pharmaceutique

Les balances de laboratoire pour composés pharmaceutiques sont essentielles pour mesurer avec précision les matériaux tout au long du développement. Ces équilibres garantissent la présence des quantités correctes de ingrédients actifs, car même des variations mineures peuvent avoir un impact sur la sécurité et l’efficacité s un médicament. METTLER TOLEDO balances de laboratoire destinées à l’industrie pharmaceutique sont étalonnées pour des Precision au microgramme ou au milligramme et sont capables de respecter les normes de qualité et de sécurité les plus strictes.

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À quelles fins les balances de laboratoire peuvent-elles être utilisées dans l’industrie pharmaceutique ?

Les balances de laboratoire destinées aux applications pharmaceutiques sont des instruments essentiels dans l’industrie pharmaceutique car elles offrent une grande exactitude et précision pesage de de faibles quantités de matières. Ces balances peuvent mesurer jusqu’à une fraction de milligramme, ce qui les rend idéales pour une variété de applications au sein de l’industrie. Voici quelques de objectifs de balances de laboratoire pour composés pharmaceutiques :

  1. Mesure de petites quantités de ingrédients actifs : Actif ingrédients des médicaments sont souvent requis en petites quantités, et balances d'analyse pouvez peser avec précision ces matières pour s’assurer que les quantités correctes sont présentes dans chaque forme posologique.
  2. Contrôle qualité tests : les balances de laboratoire pour l’industrie pharmaceutique sont utilisées dans le contrôle qualité processus pour s’assurer qu’une quantité correcte de de principe actif est présente dans un médicament. Ces balances peuvent également être utilisées pour vérifier les poids de d’autres matières premières, telles que les excipients et les charges.
  3. Développement de formulations : pendant le processus développement de formulations, des balances de laboratoire pour l’industrie pharmaceutique sont utilisées pour peser et mesurer les matières premières afin de créer de nouvelles formulations. Cela permet de s’assurer que la bonne quantité de chaque ingrédient est présente pour obtenir les propriétés souhaitées.
  4. Tests de stabilité : on utilise les balances de laboratoire pour le secteur pharmaceutique pour mesurer les poids de échantillons au fil du temps en déterminant si la formulation est stable.
  5. Recherche et développement : les balances de laboratoire pour composés pharmaceutiques sont également utilisées dans la recherche et le développement afin de mesurer avec précision de petites quantités de matériaux à des fins d’expérimentation et d’analyse.

 

Dans l’ensemble, les balances de laboratoire sont des outils essentiels dans l’industrie pharmaceutique, utilisées à diverses fins de qui contribuent à garantir les normes les plus élevées de qualité et sécurité dans la formulation, la fabrication et la contrôle qualité de médicaments.

Balances de laboratoire dans l’industrie pharmaceutique
Balances de laboratoire dans l’industrie pharmaceutique

Proposons-METTLER TOLEDO balances de laboratoire pour composés pharmaceutiques Conformité conformes à la norme 21 CFR, partie 11 ?

Oui, nous proposons diverses options de options disponibles avec nos balances de laboratoire pour composés pharmaceutiques de Conformité conformes à la norme 21 CFR, partie 11. Notre logiciel LabX intègre des fonctionnalités telles que la gestion des données, les signatures électroniques, les audit trails et la gestion des utilisateurs qui Conformité prennent en charge les réglementations en vigueur. Par exemple, les signatures électroniques sont conçues pour se conformer s exigences de la FDA en matière de signatures sécurisées et traçables, tandis que les pistes d’audit fournissent un enregistrement ininterrompu de toutes les activités pesage, y compris qui a effectué la pesage et quand. En outre, ces balances peuvent être configurées pour capturer et stocker automatiquement des données, réduisant ainsi le risque de erreur humaine et garantissant un enregistrement précis des données. 

Quel type de balance de laboratoire est recommandé pour l’industrie pharmaceutique ?

Dans l’industrie pharmaceutique, il existe plusieurs types de balances disponibles qui conviennent à diverses applications. Cependant, la balance de laboratoire recommandée pour l’industrie pharmaceutique dépend des exigences spécifiques de chaque application.

Pour la plupart des applications pharmaceutiques nécessitant une Precision et une précision élevées, balances d'analyse sont le type de balance recommandé. Ces balances peuvent mesurer des poids jusqu’à une fraction de milligramme, ce qui les rend idéales pour pesage petites quantités de matériaux tels que les ingrédients actifs, les excipients et les charges. Les balances analytiques sont également conçues pour minimiser les facteurs externes susceptibles d’affecter les mesure précision, tels que la température et les courants d’air.

De plus, lors de la sélection d’une balance de laboratoire pour l’industrie pharmaceutique, il est important de tenir compte des exigences réglementaires telles que celles définies dans la partie 11 de la norme 21 CFR, et la balance doit être conforme à ces exigences. Idéalement, la balance devrait également être dotée de fonctionnalités telles que les logiciels de gestion des données, les signatures électroniques, les pistes d’audit et les systèmes de gestion des utilisateurs qui prennent en charge Conformité aux réglementations.

Dans l’ensemble, lors de la sélection d’une balance de laboratoire pour l’industrie pharmaceutique, il est important d’examiner attentivement les exigences de l’application et de Conformité avec les réglementations, et de s’assurer que la balance répond aux normes les plus élevées en matière de précision et de Precision. 

Plateau collecteur pour balance d’analyse XPR
Plateau collecteur pour balance d’analyse XPR