Pharmaceutical Track and Trace Solutions

Hiện có các tiêu chuẩn mã hóa để theo dõi và truy xuất nguồn gốc của GS1, bên cạnh những cơ quan khác đã quy định việc định dạng cho số seri quốc tế và tiêu chuẩn giao tiếp cho thẻ RFID. Với vai trò là thành viên biểu quyết về chăm sóc sức khỏe toàn cầu trong GS1, METTLER TOLEDO đang tích cực hỗ trợ xây dựng các tiêu chuẩn theo dõi và truy xuất nguồn gốc khác. Tìm hiểu thêm từ Chuỗi hội thảo trực tuyến về In ấn & Xác minh của chúng tôi về “Tuân Thủ Quy Định Toàn Cầu Về Theo dõi & Truy xuất Nguồn Gốc, Đặc Trưng Của GS1.”

Mỗi quốc gia hoặc cơ quan chính quyền khu vực phát triển các yêu cầu quy định riêng về ghi nhãn sản phẩm. Hầu hết các quy định tuân thủ các yêu cầu tương đồng về bao bì để con người và máy móc có thể đọc được dễ dàng, tuy nhiên vẫn phải mang sắc thái riêng. Đối với các nhà sản xuất toàn cầu, họ phải chú ý đến các yêu cầu ghi nhãn đặc biệt khi sản xuất để phân phối ở các quốc gia khác nhau. Chẳng hạn như tại Nga, luật pháp của Nga yêu cầu các mã mật mã hiện đại và phức tạp hơn so với Chỉ thị về Thuốc giả của châu Âu (FMD) hoặc Đạo luật An ninh và Chuỗi Cung ứng Thuốc của Hoa Kỳ (DSCSA). Hiểu được những khác biệt này là yếu tố rất quan trọng để đơn giản hóa sản xuất: quá ít thông tin trên nhãn đồng nghĩa với không tuân thủ, dẫn đến bị phạt và gây ảnh hưởng không tốt đến uy tín thương hiệu, ngược lại quá nhiều thông tin nghĩa là quy trình đóng gói không hiệu quả và có nhiều bước không cần thiết. Việc điều chỉnh quy trình sản xuất sẽ mang lại sự cân bằng cần thiết giữa hiệu quả và khả năng hỗ trợ về phương diện tuân thủ.

Tất cả hệ thống của METTLER TOLEDO đều hỗ trợ về phương diện tuân thủ quy định truy xuất nguồn gốc quốc tế, bao gồm Chỉ thị về Thuốc giả (FMD) ở Liên minh châu Âu và Đạo luật An ninh Chuỗi Cung ứng Thuốc (DSCSA) ở Hoa Kỳ. Ngoài ra, chúng tôi còn hỗ trợ các yêu cầu bổ sung đối với việc sử dụng mã mật mã ở Nga, cùng với các quy định theo dõi và truy xuất nguồn gốc dược phẩm khác trên toàn cầu. Chúng tôi cũng hợp tác chặt chẽ để giúp các nhà sản xuất tuân thủ các yêu cầu của ngành, chẳng hạn như tăng cường thúc đẩy khả năng tích hợp bên cạnh quy trình thiết lập số seri từ các nhà sản xuất dược tên tuổi.

Với kinh nghiệm chuyên sâu qua nhiều dự án với nhiều khách hàng trên khắp toàn cầu, METTLER TOLEDO đã trải nghiệm nhiều thách thức trong quá trình thiết lập chương trình theo dõi và truy xuất nguồn gốc khác nhau. Thông qua những kinh nghiệm này, chúng tôi đã phát triển một quy trình chặt chẽ để phát triển các giải pháp tích hợp. Mỗi dự án sẽ do một đội ngũ quản lý chuyên nghiệp tiếp nhận và xử lý thông qua quy trình 4 bước:

1. Tư vấn — Ở giai đoạn này, chúng tôi sẽ tìm hiểu cụ thế các yêu cầu của khách hàng, bao gồm giải pháp phù hợp với môi trường sản xuất tổng thể, cơ sở hạ tầng CNTT và hệ thống quản lý tồn kho.
2. Xác định Dự án — Chúng tôi xây dựng đặc điểm kỹ thuật của giải pháp cần thiết và phát triển kế hoạch triển khai chi tiết của dự án bao gồm cả quá trình tích hợp vào dây chuyền sản xuất.
3. Triển khai Dịch vụ — Chúng tôi lắp đặt phần cứng và tích hợp giải pháp vào mạng quản lý dữ liệu của khách hàng để hỗ trợ các nhu cầu tuân thủ và quy định.
4. Hỗ trợ Vận hành — Nhiều tùy chọn hỗ trợ và dịch vụ toàn diện giúp đào tạo nhân viên hoặc bảo trì định kỳ để hạn chế sự gián đoạn trong sản xuất.