 |
Nhiễm khuẩn trong nguồn nước dùng trong ngành dược gây ra rất nhiều rủi ro, chẳng hạn buộc phải loại bỏ một lô sản xuất, hay thậm chí là thu hồi sản phẩm. Do đó, tạp chất bẩn trong nước dùng trong ngành dược cần được kiểm soát chặt chẽ. Nguồn nước có thể được kiểm tra mức độ nhiễm bẩn vi khuẩn bằng cách lấy mẫu và đếm hạt, nhưng phương pháp này dựa trên kỹ thuật nuôi cấy, do đó không chỉ tốn thời gian mà còn rất dễ xảy ra sai sót.
Ủy ban Kiểm soát đã nhấn mạnh đến các cách đo tính trực tuyến để "kiểm soát quy trình, đưa ra quyết định và can thiệp theo thời gian thực" (Sáng kiến PAT [Công nghệ phân tích quy trình] của FDA).
Phát hiện vi khuẩn nhanh chóng theo thời gian thực là một công nghệ mới từ METTLER TOLEDO, có thể được sử dụng song song với phương pháp đếm hạt để đảm bảo kiểm soát quy trình của các hệ thống nước dùng trong dược phẩm bằng cách liên tục đưa ra số lượng nhiễm khuẩn ngay tức thì.
Trang Trắng này mô tả chi tiết các vấn đề liên quan đến nhiễm bẩn nguồn nước dùng trong ngành dược và tóm lược những ảnh hưởng có thể xảy ra từ nước nhiễm bẩn. Ngoài ra, sách còn cung cấp thông tin và hướng dẫn cách giảm thiểu rủi ro của nhiễm bẩn nguồn nước dùng trong ngành dược bằng cách sử dụng máy phân tích phát hiện vi khuẩn 7000RMS METTLER TOLEDO Thornton.
Máy phân tích 7000RMS METTLER TOLEDO sử dụng kết hợp hai kỹ thuật đo quang học đáng tin cậy để cung cấp thông tin theo thời gian thực và sự minh bạch trong quy trình tới hệ thống nước của một nhà máy dược. Việc sử dụng máy 7000RMS tại các điểm sử dụng, mạch phụ hay mạch phân phối sẽ giúp bạn đưa ra quyết định sáng suốt để đảm bảo cung cấp chất lượng nước cần thiết cho sản xuất.
Máy 7000RMS phát hiện sự hiện diện của vi khuẩn chỉ trong vài giây sau khi đưa mẫu vào máy phân tích. Các phép đo liên tục được cập nhật và cung cấp hồ sơ của hệ thống PW hay WFI theo thời gian thực. Các thông tin đồng thời này giúp bạn nhanh chóng chuyển hướng của nguồn nước bị nhiễm bẩn trước khi làm ảnh hưởng đến các khu vực khác trong hệ thống nước.
Máy 7000RMS liên tục kiểm soát, giúp bạn giám sát chất lượng nước của hệ thống một cách liên tục và chính xác hơn. Việc kiểm soát trên dòng nước giúp cảnh báo sớm về vi khuẩn, nhờ vậy các nhóm quy trình và chất lượng có thể đảm bảo nước dùng trong sản xuất luôn đạt chuẩn và được kiểm soát chặt chẽ.
