 |
Tải sổ tay hướng dẫn về tuân thủ quy định trong ngành dược phẩm để giải đáp các câu hỏi còn bỏ ngỏ của bạn. |
Thao tác đo tỷ trọng và chỉ số khúc xạ thường xuyên được thực hiện trong quy trình kiểm soát chất lượng của nhiều sản phẩm tiêu dùng. Ngành dược phẩm có yêu cầu đặc biệt khắt khe về các phép đo đáng tin cậy và tính toàn vẹn dữ liệu. Quy định pháp lý nghiêm ngặt, tiêu chuẩn và dược điển đã được các cơ quan quản lý áp dụng nhằm tăng cường sự an toàn của khách hàng. Mỗi phòng thí nghiệm dược phẩm cần đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe nhất về độ chính xác để đảm bảo tuân thủ, dù đối với các phép đo tỷ trọng hoặc chỉ số khúc xạ hay tài liệu kết quả.
Máy đo tỷ trọng và máy đo khúc xạ của METTLER TOLEDO giúp hỗ trợ độ chính xác ở cấp cao nhất và tuân thủ nhiều quy định, tiêu chuẩn cũng như dược điển. Sổ tay hướng dẫn này sẽ trình bày các yêu cầu hiện tại và giới thiệu những giải pháp do METTLER TOLEDO cung cấp.
Tải sổ tay hướng dẫn này để giải đáp các câu hỏi còn bỏ ngỏ của bạn liên quan đến vấn đề tuân thủ quy định, phân tích hiệu quả và đáng tin cậy cũng như phần mềm phòng thí nghiệm hiện đại.
Trước tiên, tài liệu sẽ thảo luận về các quy định trong dược điển, tiếp theo là cách đảm bảo thiết bị của bạn thực hiện phép đo tối ưu. Kiểm tra hiệu suất thường xuyên là bước đầu tiên giúp phân tích chính xác và có độ lặp lại. Bạn nên tuân thủ các nguyên tắc “Good Density and Refractometery Practice (GDRP)™” về cách tận dụng tối đa tiềm năng trong thiết bị của METTLER TOLEDO nhằm đạt được kết quả chính xác và đáng tin cậy. Phần mềm phòng thí nghiệm LabX™ của METTLER TOLEDO mang đến chức năng quản lý người dùng và biên bản kiểm tra đầy đủ, sẽ hỗ trợ bạn tuân thủ tiêu chuẩn khắt khe nhất về tính toàn vẹn dữ liệu theo FDA 21 CFR phần 11. Ngoài ra, các thiết bị Excellence từ METTLER TOLEDO cũng hỗ trợ chức năng lưu trữ dữ liệu trung tâm và quản lý thiết bị, vượt xa cả máy đo tỷ trọng và máy đo khúc xạ.
