Sự phân bố kích thước hạt là một trong những thông số quan trọng nhất trong chất lượng sản phẩm thuốc. Sự hiểu biết và kiểm soát hạt trong thời gian thực đảm bảo Chất lượng theo Thiết kế (QbD) khi lập công thức liều lượng chất rắn và chất lỏng. FBRM® và PVM® Công nghệ Phân tích Quy trình (PAT) cung cấp các phép đo trong quy trình thời gian thực để đo kích thước hạt, hình dạng hạt, và số lượng hạt. FBRM® và PVM® được sử dụng để thúc đẩy phát triển công thức nhanh hơn, cải thiện sự tự tin vào quy trình, và kiểm soát mẻ đồng nhất.
- Kiểm tra Hòa tan - FBRM® theo dõi cơ chế phân hủy và hòa tan viên dẹp, viên nang, và hạt trong thời gian thực để phát hiện ra nguyên nhân gốc rễ của sự bất đồng hiệu suất
- Kết hạt - FBRM® và PVM® cung cấp thông tin phản hồi ngay lập tức để kiểm soát mẻ và khả năng lặp lại, mà không cần lấy mẫu ngoại tuyến. Tối ưu hóa phát triển hạt và tăng quy mô bằng cách trực tiếp giám sát việc phân phối hạt trong thời gian thực
- Nền Chất lỏng - FBRM® và PVM® phát hiện và kiểm soát tiêu hao, vỡ, và tích tụ trong nền chất lỏng. Đảm bảo sự phân bố kích thước hạt lặp lại ở điểm cuối
- Nghiền - Giám sát việc phân phối hạt thời gian thực tại đầu ra của máy nghiền để kiểm soát thêm tính lặp lại của mẻ
- Thể vẩn của Chất lỏng - Đảm bảo ổn định hạt và sự đồng nhất bằng cách theo dõi phân bố hạt trong thời gian thực
Sau khi mua Lasentec® năm 2001, METTLER TOLEDO đã trở thành nhà lãnh đạo thế giới trong việc xác định kích thước, hình dạng, và số lượng hạt/giọt trong dây chuyền.
Các Ứng dụng
Automated Solutions and In-Situ PAT to Support LNP Formulation
Learn how automated lab reactors and in-situ PAT enabled rapid process scale-up of PEG-lipid nanoparticle (LNP) formulation for mRNA vaccines during the COVID-19 pandemic.
Các Sản phẩm liên quan
Particle Size Analyzers
Understand, optimize, and control particles and droplets in real time with in-situ particle size analyzers.
Hội thảo trực tuyến theo yêu cầu