什麼是小分子?
藥物科學家將小分子定義為通過有機化學合成製備的小於 1 道爾頓的藥物。
小分子有幾個優點:
- 它們通常是口服的,但也可以配製成 許多其他劑型 (藥丸和膠囊、靜脈注射、皮下注射、透皮、吸入藥物或栓劑),這提供了臨床靈活性。
- 它們可以 穿過細胞膜 並到達細胞內靶標。
- 它們可以通過可複製和可預測的化學合成過程 輕鬆製造 。
- 它們 易於運輸、儲存和使用。
小分子在自然界、醫學和技術中具有許多重要功能。
它們一直是上個世紀藥物開發的基礎,代表了當今市場上的大多數專利藥物。
小分子也廣泛用於研究,以更好地瞭解生物過程和細胞機制。
梅特勒托利多提供 高品質的儀器 來跟蹤小分子的合成,並幫助確保在最終劑型和完成之前最終活性藥物成分 (API) 的品質 。
藥物科學家將小分子定義為通過有機化學合成製備的小於 1 道爾頓的藥物。
小分子有幾個優點:
小分子具有不同的結構,研究人員必須針對每個藥物靶標 定製合成過程 。
通過在初始分子中添加或修改特定的構建單元,科學家可以優化 藥物的效力和毒性。
在大多數合成步驟之後,將執行純化過程,並且每個純化過程都針對特定的中間體或最終化合物進行定製。
在發佈一批小分子 API 之前,製藥公司必須絕對確定他們處理的是 品質無可挑剔的產品。
除了水和水分、分析/純度或微生物測試等基本測試外,還必須在批次放行前驗證多態性結構、顆粒物和手性。
因此,API 批次的成功發佈取決於 高效的分析技術。
熱分析 用於研究活性化合物的化學和物理性質。
使用熱重分析 (TGA) 或差示掃描量熱法 (DSC),可以表徵 API 的純度、穩定性、多態性和相容 性。
紫外-可見分光光度法 通常用於小分子的定量分析。
長期以來,滴 定一直是用於評估藥物中活性成分水準以及用於製造藥物化合物的藥物添加劑的含量和純度的標準方法。
原位傅里葉變換紅外 (FTIR) 光譜由於其直接、無損的測量原理而廣泛用於工藝開發。
這種直接測量允許即時確定關鍵反應參數,例如動力學、機理、終點、暫態中間體和反應途徑。
過程分析感測器 廣泛用於過程開發和 API 生產,以在線監測合成參數,從而可以在現場做出產品質量決策,而無需依賴離線質量保證和控制。
原位 拉曼 光譜儀通常用於工藝開發,其原因與用於反應監測的原位 FTIR 相同,但它也可以原位測量 所需的化合物多晶型。
所需的產品形式 對於瞭解和可重複地控制它至關重要,不僅對於放大,而且對於確保其形式正確 。 其他形式可能沒有與其預期目的相若的功效,並且 也可能對人類有毒。
如何為您的應用找到合適的工具?
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