上游加工步驟
從低溫樣品瓶到主要培養物的生物加工步驟:
- 凍存管解凍。
- 搖動培養瓶,從0.5 L到1 L。
- 種子培養物,從 10 L 到 200 L。
- 主要培養物,1000 L。
細胞培養基 是細胞擴增的環境,它為細胞生長和表達目標生物分子提供營養。
細胞培養和發酵培養基必須含有 精確數量的營養物質 並且 是無菌的,並且 CPP(如 pH、溶解氧 (DO) 和培養物產量重量)經過原位和即時仔細監測,以便在生物工藝和下游加工過程中獲得可重現和 可靠的結果 。
在上游加工生產 (USP) 期間,在中試生物反應器中確定和優化的發酵方案(分批、補料分批、連續或灌流)和工藝條件被轉移並用於生物製劑生產。
細胞生長到幾千升的體積併產生幾公斤的所需產品。
需要精確監測和控制關鍵工藝參數 (CPP)(溫度、攪拌、pH、溶解氧 (DO)、CO2、濁度、氧化還原電位 (ORP))和生物反應器內容物重量,以確保工藝最佳性和一致性,從而最大限度地提高產量和生產率。
從低溫樣品瓶到主要培養物的生物加工步驟:
細胞培養基 是細胞擴增的環境,它為細胞生長和表達目標生物分子提供營養。
細胞培養和發酵培養基必須含有 精確數量的營養物質 並且 是無菌的,並且 CPP(如 pH、溶解氧 (DO) 和培養物產量重量)經過原位和即時仔細監測,以便在生物工藝和下游加工過程中獲得可重現和 可靠的結果 。