Good Measuring Practices

Zanesljivi podatki v laboratoriju in proizvodnji

Natančne meritve so temelj ponovljivih poskusov, zanesljivih postopkov in trajnostne kakovosti.

Good Measuring Practices je znanstveni pristop k upravljanju življenjskega cikla vaših inštrumentov, ki temelji na tveganju, razvit s strani svetovnih strokovnjakov s področja merjenja.

S tem pristopom lahko lažje poiščete in dokumentirate ustrezne inštrumente, primerne za določen namen. Poleg tega pridobite tudi nasvete in usposabljanje o tem, kako lahko učinkovito namestite, kvalificirate, kalibrirate in upravljate svoje inštrumente.

Znanstvena načela rešitve Good Measuring Practices

Primernost za namen

Dokumentacija, da vaši inštrumenti izpolnjujejo zahteve.

Na podlagi tveganja

Preizkusite in kvalificirajte svoje inštrumente le s potrebnimi dejanji.

Meroslovno dokazano

Razvito s strani strokovnjakov s področja merjenja, ki izpolnjujejo trenutne najboljše prakse.

Pet korakov za zanesljive meritve

Razmislite o naslednjih vprašanjih v življenjskem ciklu inštrumentov, da boste lažje zagotovili dobre rezultate meritev:

Kakšne so zahteve in tveganja?
Kateri inštrumenti so primerni za namen?
Kakšna vrsta usposabljanja je primerna za uporabnike?
Kako najučinkoviteje kalibrirati in preizkusiti inštrumente?
Kateri namigi in nasveti zagotavljajo učinkovitejše upravljanje?

Upravljanje življenjskega cikla inštrumenta

Namen merilnega inštrumenta je zagotoviti zanesljive podatke, ki pospešujejo raziskave, zagotavljajo kakovost izdelkov in omogočajo sprejemanje pravilnih odločitev. Na voljo so različni inštrumenti, ki zagotavljajo podatke; vendar pa točnost rezultatov ni odvisna le od inštrumentov, ampak tudi od uporabnika, značilnosti vzorca, okoljskih pogojev in drugih dejavnikov.

Rešitev Good Measuring Practices upošteva vse pomembne dejavnike za zagotavljanje natančnosti in zanesljivosti vaših merilnih podatkov. Zagotavlja priporočila za izbiro inštrumentov, načrt kalibracije in preizkušanja na podlagi tveganja, usposabljanje uporabnikov, ravnanje z vzorci, referenčno gradivo, izbor metod ter dodatne nasvete in namige za ohranjanje natančnih meritev v daljšem časovnem obdobju.

Natančnost merjenja je odvisna od izbire inštrumenta – in drugih dejavnikov

METTLER TOLEDO je vaš strokovni partner za merjenje teže, prostornine, koncentracije, pH-vrednosti, prevodnosti, vlage, gostote, velikosti delcev, termičnih lastnosti, kinetike, tujkov in številnih drugih elementov.

Več informacij o posameznih programih GxP je na voljo na spodnjih povezavah.

Pogosta vprašanja

Zakaj potrebujem rešitev Good Measuring Practices?

Če so vaši rezultati pomembni, lahko z rešitvijo Good Measuring Practices vsakodnevno zagotovite natančne in visokokakovostne rezultate. Naše strokovno znanje s področja merjenja ter znanstveni, pregledni pristop omogočata lažjo izbiro inštrumentov, ki so primerni za vaš namen, in ohranjanje njihove natančnosti v daljšem časovnem obdobju.

Ali lahko z rešitvijo Good Measuring Practices lažje izpolnim zakonske zahteve glede skladnosti s predpisi?

Programi GxP so zasnovani na podlagi zanesljivih meroslovnih načel ter temeljijo na trenutnih predpisih in najboljših praksah. Strokovnjaki družbe METTLER TOLEDO sodelujejo z mednarodnimi in nacionalnimi odbori pri izboljšanju in razvoju novih industrijskih standardov (npr. ISO, USP, Ph.Eur., ASTM, OIML, EURAMET, ILAC, EURACHEM in drugi).

S programi GxP lahko lažje dokumentirate in dokažete, da so vaši inštrumenti primerni za predvideno uporabo – kot to zahtevajo vsi glavni standardi in smernice kakovosti, kot so ISO 9001, sprejeti standardi Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP) in Globalna pobuda za varnost živil (BRC, SQF itd.) ter drugi. Poleg tega lahko s posameznimi programi GxP lažje zagotovite skladnost s standardi, specifičnimi za določene inštrumente, kot so USP 41, Ph.Eur. 2.1.7, OIML R76-1, EURAMET cg-18 in ASTM E898 za tehtanje (GWP) ali ISO 8655 za pipetiranje (GPP).

Kako ocena tveganja pomaga pri določanju pogostosti kalibracije?

Vzdrževanje, kalibriranje in preizkušanje opreme so lahko zapleteni in dragi postopki. Rešitev Good Measuring Practices določa obseg in pogostost preverjanj učinkovitosti delovanja glede na raven tveganja uporabe. Če je raven tveganja visoka, lahko s pogostejšim kalibriranjem in preizkušanjem zmanjšate tveganje. Če pa je raven tveganja nizka, zadoščajo minimalne dejavnosti in pogostost lahko zmanjšate. Programi GxP omogočajo lažje izvajanje preprostega ocenjevanja tveganja in zagotavljajo predloge določenega načrta vzdrževanja in kalibriranja za vaše potrebe.

Kdaj je inštrument primeren za namen?

Inštrument je primeren za namen, če izpolnjuje zahteve za predvideno uporabo. Z meroslovnega vidika je inštrument primeren za namen, če je merilna negotovost rezultata enaka ali nižja od zahtevane tolerance merjenja. Pri tehtanju GWP Calibration Certificate na primer primerja izmerjeno negotovost z uporabniško določeno toleranco tehtanja in tako dokumentira ustreznost za namen. Podobno vrednotenje z uporabo ocenjenih negotovosti je izvedeno pred nakupom novega inštrumenta v dokumentu GWP Recommendation.

Katere pomembne dejavnike je treba upoštevati pred nakupom novega inštrumenta?

Številni dejavniki so odvisni od določene merilne tehnologije, vendar pa morate pri izbiri inštrumentov upoštevati nekatere splošne dejavnike:

Kakšna je predvidena uporaba inštrumenta?
Kakšno raven natančnosti moram zagotoviti?
Ali moram izpolnjevati zakonske zahteve glede skladnosti s predpisi?
Kakšna so tveganja mojih delovnih postopkov?
Kje se nahaja inštrument? Ali bodo na inštrument vplivali okoljski dejavniki?
Kako želim shraniti svoje rezultate?
Ali potrebujem načrt za preizkušanje in kalibracijo/standardni delovni postopek?
Kakšno usposabljanje potrebujejo moji uporabniki?

Takšne zahteve so navedene v dokumentu »GxP Recommendation«, s katerim boste lažje izbrali ustrezni inštrument.

Ali rešitev Good Measuring Practices zagotavljajo smernice za kvalifikacijo inštrumenta?

Da. Ključna prednost rešitve Good Measuring Practices je ohranjanje sledljivosti in natančnosti rezultatov merjenja. Glede na panogo, zakonske zahteve in vrsto merilne tehnologije je lahko težko ugotoviti, katera kvalifikacija je potrebna in katera ne. Programi GxP zagotavljajo jasna priporočila o tem, katere kvalifikacijske dejavnosti so smiselne na podlagi vaših zahtev glede tveganja in skladnosti s predpisi.

Ali rešitev Good Measuring Practices velja samo za laboratorijske inštrumente?

Ne. Čeprav je večina programov GxP osredotočenih na laboratorijske merilne inštrumente za raziskave in razvoj, nadzor kakovosti in zagotavljanje kakovosti, pa znanstvena načela veljajo tudi za industrijsko proizvodnjo in pakiranje. Good Weighing Practice (GWP) na primer velja za vse tehtalne naprave, od mikrotehtnic do tehtnic za rezervoarje z zmogljivostjo več ton.