Kvalifikacija opreme in skladnost s predpisi
Kvalifikacija opreme je storitev, ki je posebej zasnovana za izpolnjevanje potreb po skladnosti v današnjih zahtevnih regulativnih okoljih. Da bi vam pomagali pri izpolnjevanju zahtev glede kakovosti in doseganju zanesljivega delovanja, vam ta storitev ponuja popolnoma dokumentirano strokovno zagonsko namestitev na kraju samem po teh kvalifikacijskih postopkih:
Kvalifikacija namestitve (IQ) dokazuje, da je bil ves material dobavljen, kot je bilo predvideno:
- so okoljski pogoji primerni za napravo.
- so dobavljene naprave popolne.
- Namestitev je bila opravljena pravilno.
Kvalifikacija delovanja (OQ) dokazuje, da nameščena naprava deluje, kot je bilo predvideno:
- Opredeljena operativna funkcionalnost v skladu s sistemskimi specifikacijami.
- Kvalifikacijski protokoli so bili pravilno upoštevani.
Kvalifikacija delovanja (Performance Qualification - PQ) zagotavlja:
- celovito preverjanje ravni delovanja opreme.
- pomoč pri izvajanju lastnih meritev.
- Redne preglede delovanja vaše naprave.
- Prepričanje o natančnosti in zanesljivosti od samega začetka.
Kvalifikacija vzdrževanja (MQ) zagotavlja:
- opredelitev obsega in intervalov preventivnega vzdrževanja.
- Določitev intervalov umerjanja in preverjanja.
- Režim vzdrževanja, ki vključuje vse potrebne ukrepe in postopke za zagotavljanje optimalnega delovanja.