Prevodnost meri sposobnost vode, da prevaja elektriko, kar posredno kaže na prisotnost raztopljenih ionskih onesnaževalcev. 

Čista voda je slab prevodnik električne energije, ki nima nabitih delcev, potrebnih za učinkovit pretok toka. Vendar pa prisotnost raztopljenih soli, mineralov in nekaterih organskih snovi moti to nevtralnost. Ko se na vodo nanese električno polje, se te raztopljene spojine disociirajo v nabite ione (katione in anione). Ker so molekule čiste vode (H2O) nevtralne, ti ioni migrirajo proti nasprotno nabitim elektrodam, kar olajša pretok električne energije. Več kot je prisotnih ionov, večja je prevodnost vode. Tako lahko visoka prevodnost signalizira težave, kot so visoka mineralnost ali onesnaženje industrijskih odpadkov.

V procesu proizvodnje farmacevtske vode je spremljanje prevodnosti ključnega pomena na različnih stopnjah:

• Spremljanje napajalne vode: Ko surova voda vstopi v proces čiščenja, se meri njena prevodnost. Visoki odčitki lahko kažejo na onesnaženje z minerali, prisotnimi v podzemni vodi ali industrijskih onesnaževalih. To zgodnje odkrivanje omogoča ustrezne korake pred čiščenjem, preden voda napreduje naprej.

• Spremljanje permeata reverzne osmoze (RO): RO membrana deluje kot fizična pregrada, ki selektivno omogoča prehod molekul vode, medtem ko zavrača večje ione. Spremljanje prevodnosti RO permeata v realnem času – obdelane vode, ki izhaja iz membrane – služi kot ključni kazalnik učinkovitosti. Nenaden dvig prevodnosti bi lahko signaliziral ogroženo membrano, kar bi omogočilo prehod neželenih ionskih onesnaževalcev.

• Elektrodeionizacijski (EDI) nadzor odplak: EDI nadalje polira RO permeat z uporabo električno nabitih smol za odstranjevanje preostalih ionov. Neprekinjeno spremljanje prevodnosti odpadne vode EDI zagotavlja optimalno delovanje procesa in doseganje kakovosti ultračiste vode (UPW), ki jo zahtevajo različne farmakopeje.

• Spremljanje shranjevanja in distribucije: Prevodnost se spremlja v rezervoarjih in znotraj povratne zanke kot končna zaščita za zagotovitev kakovosti ultračiste vode (UPW) v celotnem distribucijskem sistemu. Ti pomembni podatki varujejo pred morebitno kontaminacijo in izpolnjujejo stroge regulativne zahteve.

• Spremljanje prevodnosti v realnem času omogoča takojšnje odkrivanje kakršnih koli odstopanj v teh kritičnih fazah, ohranjanje kakovosti vode v celotnem proizvodnem procesu in zagotavljanje dosledne dobave neokrnjene farmacevtske vode za proizvodnjo vitalnih zdravil.

Na področju proizvodnje farmacevtske vode je izraz "biološko breme" ključnega pomena. Nanaša se na kvantitativno merjenje skupnega števila živih mikroorganizmov, ki zajemajo bakterije, glive in celo nekatere protozoje, prisotne v določenem vzorcu vode. Visoka biološka obremenitev pomeni potencialno tveganje za zdravje, povezano z vdorom teh neželenih mikrobov. Poleg tega lahko kaže na neučinkovitosti v postopkih čiščenja vode, ki so zasnovani za njihovo odpravo.

Spremljanje biološke obremenitve je bistvenega pomena za:

• Celoten proces proizvodnje vode: Redne ocene biološke obremenitve v različnih fazah procesa čiščenja vode so ključnega pomena. To stalno spremljanje pomaga prepoznati potencialne vire mikrobne kontaminacije in zagotavlja, da se v celotnem vodnem sistemu ohranjajo dosledno nizke ravni mikrobov.

• Faze po dezinfekciji: Postopki dezinfekcije, kot so ultravijolična (UV) obdelava ali uporaba ozona, se uporabljajo za odstranjevanje mikroorganizmov iz vode. Spremljanje biološke obremenitve po teh fazah dezinfekcije služi kot kritičen korak preverjanja. Nizek odčitek biološke obremenitve po dezinfekciji potrjuje učinkovitost izbrane tehnike pri doseganju mikrobne inaktivacije. Nasprotno pa visok odčitek biološke obremenitve kaže na morebitno kršitev v postopku razkuževanja, zaradi česar so potrebni preiskave in korektivni ukrepi.

  
  

• Spremljanje skladiščenja in distribucije: Kot zadnja obrambna linija se spremljanje biološke obremenitve izvaja v rezervoarjih za skladiščenje in v povratni zanki. Zdaj je poudarek na odkrivanju mikroorganizmov, ki so se morda pritihotapili skozi sistem. Najboljše mesto za merjenje tega je v povratni zanki, saj meri že proizvedeno vodo in se hkrati uporablja. Redno spremljanje in sprejemanje vseh potrebnih korektivnih ukrepov zagotavlja varnost izdelkov in skladnost s predpisi.

  
  

Hitro in stalno spremljanje biološke obremenitve podjetjem omogoča, da izvajajo preventivne ukrepe za nadzor rasti mikrobov. Ta proaktivni pristop zmanjšuje tveganje za kontaminacijo in zagotavlja zanesljivo upoštevanje strogih mikrobioloških standardov kakovosti, ki jih določajo farmakopeje, kot je USP.

Raztopljeni ozon (O3) se pojavlja kot močno orožje v boju za mikrobiološko čisto farmacevtsko vodo. Njegova moč je v edinstveni kemiji: ozon deluje kot močno oksidacijsko sredstvo, moti celovitost in ubija bakterije in viruse tako, da hitro reagira z molekulami, bogatimi z elektroni, v njihovih celičnih stenah. Ta oksidacijska moč se razteza tudi na sovražnike, odporne na klor, kot so ciste in nekateri virusi. Poleg tega se ozon ponaša s hitro kinetiko dezinfekcije, ki ponuja hitro delovanje v primerjavi z nekaterimi tradicionalnimi metodami. Končno se popolnoma ujema z načelom "brez dodanih snovi", saj se naravno razgradi nazaj v kisik (O2) ob izpostavljenosti ultravijolični (UV) svetlobi, pri čemer v obdelani vodi ne pušča nobenih ostankov.

Spremljanje raztopljenega ozona je bistvenega pomena za:

• Nadzor procesa dezinfekcije: Vzdrževanje optimalne koncentracije ozona je občutljivo ravnovesje. Medtem ko prenizka raven lahko pusti mikrobe nevznemirjene, lahko previsoke ravni ustvarijo škodljive derivate. Z upoštevanjem parametrov kakovosti vode, kot so pH, temperatura in vsebnost organskih snovi, je mogoče prilagoditi odmerek ozona ali čas stika, da se zagotovi najučinkovitejša možna dezinfekcija.

  
  

• Skladnost s predpisi o ostankih razkužil: Farmakopeje in regulativni organi določajo omejitve glede ravni ostankov razkužila v obdelani vodi. Za ozon je namen teh omejitev uravnotežiti potrebo po mikrobnem nadzoru z zmanjšanjem potencialnega nastajanja stranskih produktov. Neprekinjeno spremljanje raztopljenega ozona omogoča prilagoditve v postopku razkuževanja, da se ravni preostalega ozona ohranijo v sprejemljivih mejah.

  
  

Spremljanje raztopljenega ozona v realnem času zagotavlja stalen vpogled v ravni ozona, kar operaterjem omogoča, da izkoristijo podatke v realnem času za takojšnjo natančno prilagoditev odmerkov ozona ali kontaktnega časa, kar zagotavlja učinkovito dezinfekcijo in skladnost s predpisi.

Že desetletja je temelj farmacevtskega nadzora kakovosti vode metoda "vzorčenja". Tu se vzorci vode natančno zbirajo v vnaprej določenih časovnih presledkih in odpeljejo v laboratorij na analizo. Čeprav ta pristop ponuja dragocene podatkovne točke, lahko njegove inherentne omejitve predstavljajo veliko grožnjo čistosti vode.

Čas med odvzemom vzorca in prejemom rezultatov je lahko precejšen. Ta kritični zamik lahko prikrije prehodne dogodke kontaminacije ali odstopanja kakovosti med vzorčevalnimi točkami. Do takrat, ko je ugotovljena težava, je morda že proizvedena znatna količina potencialno onesnažene vode.

Poleg tega vzorčenje ponuja omejen posnetek kakovosti vode v določenem času in na določeni lokaciji. Ne uspe zajeti dinamične narave procesov čiščenja vode, kar lahko pogreša kritične trenutke ranljivosti za onesnaženje.

Spremljanje v realnem času ponuja novo obdobje nadzora kakovosti vode, ki ponuja dinamično in neprekinjeno okno v zapleteno delovanje farmacevtskega čiščenja vode. Ta pristop strateško uporablja spletne analizatorje na kritičnih točkah v sistemu, s čimer se spremljanje kakovosti vode spremeni iz reaktivnega v proaktivno prizadevanje. Ti analizatorji delujejo kot budni stražarji, ki nenehno merijo bistvene parametre za testiranje vode.