 |
Točka tališča je termična vrednost, ki je najpogosteje uporabljena za določanje lastnosti trdnih kristalnih snovi, uporabljenih pri pripravi zdravil. Glede na točko tališča snovi lahko hkrati testirate in določite čistost vzorcev (s čimer pridobite pomembne vpoglede v kakovost, doslednost in varnost izdelka/snovi.)
V tem dokumentu so zbrani odgovori na najpogostejša vprašanja o točki tališča v farmacevtski industriji, vključno z nasveti o doseganju najvišje natančnosti in skladnosti na področju lokalnih ter mednarodnih farmakopej.
Knjižica vključuje te odgovore:
- Katera kapilarna metoda je določena v farmakopejah?
- Katera je odprta kapilarna metoda za določanje točke zdrsa?
- Kaj je točka tališča in razpon tališča?
- Kako doseči skladnost s predpisom 21 CFR (11. poglavje)?
- In številna druga
Na voljo je tudi dodatna stran glede dobre priprave vzorca.
