Varför behöver jag Good Measuring Practices?

Om dina resultat är viktiga kan Good Measuring Practices hjälpa dig att producera exakta och högkvalitativa resultat dag ut och dag in. Vår mätexpertis och vår vetenskapliga, transparenta metod hjälper dig att välja de instrument som passar för ditt syfte och bibehålla deras noggrannhet över tid.

Hjälper Good Measuring Practices mig att uppfylla regelefterlevnadskraven?

GxP-programmen är utvecklade enligt sunda metrologiska principer och bygger på gällande regelverk och bästa praxis. Experter från METTLER TOLEDO arbetar med internationella och nationella kommittéer för att förbättra och utveckla nya branschstandarder (t.ex. ISO, USP, Ph.Eur., ASTM, OIML, EURAMET, ILAC, EURACHEM och andra).

GxP-programmen hjälper dig att dokumentera och bevisa att dina instrument passar för sin avsedda användning – vilket krävs enligt alla större kvalitetsstandarder och riktlinjer som ISO 9001, Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP), accepterade standarder för Global Food Safety Initiative (BRC, SQF osv.) och andra. Dessutom hjälper de enskilda GxP-programmen dig att uppfylla instrumentspecifika standarder, t.ex. USP 41, Ph.Eur. 2.1.7, OIML R76-1, EURAMET cg-18 och ASTM E898 för vägning (GWP) eller ISO 8655 för pipettering (GPP).

Hur kan en riskbedömning bidra till att definiera kalibreringsfrekvensen?

Att underhålla, kalibrera och testa din utrustning kan vara en besvärlig och kostsam uppgift. Good Measuring Practices definierar omfattningen och frekvensen för prestandaverifieringsaktiviteter baserat på risken i din tillämpning. Om risken är hög kan mer frekvent kalibrering och testning bidra till att minska risken. Om risken å andra sidan är låg räcker det med minimala aktiviteter, och frekvenserna kan minskas. GxP-programmen hjälper dig att göra en okomplicerad riskbedömning och föreslå en specifik underhålls- och kalibreringsplan för dina behov.

När passar ett instrument för syftet?

Ett instrument passar för syftet om det uppfyller de krav som gäller för dess avsedda användning. Ur ett metrologiskt perspektiv passar det för syftet om mätosäkerheten för resultatet är lika med eller lägre än den erforderliga mätningstoleransen. Vid vägning jämför till exempel GWP-kalibreringscertifikatet den uppmätta osäkerheten med den användarspecificerade vägningstoleransen och dokumenterar därmed lämpligheten för syftet. En liknande utvärdering med hjälp av uppskattade osäkerheter görs före köp av ett nytt instrument i dokumentet GWP Recommendation

Vilka viktiga kriterier ska man ta hänsyn till innan man köper ett nytt instrument?

Många kriterier beror på den specifika mättekniken, men vissa gäller för val av instrument i allmänhet:

  • Vad är min avsedda användning?
  • Vilken noggrannhet behöver jag uppnå?
  • Måste jag uppfylla regelefterlevnadskrav?
  • Vad är risken med min tillämpning?
  • Var finns instrumentet? Påverkas det av miljön?
  • Hur vill jag lagra mina resultat?
  • Behöver jag en test- och kalibreringsplan/SOP?
  • Vilken utbildning behöver mina användare?

Sådana krav dokumenteras i en GxP-rekommendation som hjälper dig att välja rätt instrument.

Ger Good Measuring Practices vägledning om instrumentkvalificering?

Ja. Att upprätthålla spårbarhet och noggrannhet för mätresultaten är en viktig fördel med Good Measuring Practices. Beroende på bransch, legala krav och typ av mätteknik kan det vara svårt att veta vilken kvalificering som behövs och inte behövs. GxP-programmen ger tydliga rekommendationer om vilka kvalificeringsaktiviteter som är meningsfulla, baserat på dina risk- och efterlevnadskrav.

Gäller Good Measuring Practices endast för laboratorieinstrument?

Nej. Även om de flesta av GxP-programmen fokuserar på labbmätningsinstrument inom FoU, kvalitetskontroll och kvalitetssäkring, gäller de vetenskapliga principerna även för industriell produktion och förpackning. GWP, till exempel Good Weighing Practice, gäller för alla vägningsenheter, från en mikrovåg till en tankvåg på flera ton.

Good Weighing Practice White Paper

Ensure Accurate Weighing with the Global Weighing Standard, Good Weighing Practice

Read the white paper on how science-based weighing standards can be achieved by following the Good W...

Basics of Good Moisture Analysis – GMAP White Paper

Best Practice for Reliable Moisture Analysis

Our white paper presents a risk-based approach to help you select the right moisture analysis equipm...

Determining a Pipette's Accuracy

Determining a Pipette's Accuracy

This white paper describes a risk-based approach to pipette performance verification. Ensure consist...

METTLER TOLEDO-kalibrering

Calibration, Verification and Certification

Få värdefulla insikter från de globala experterna inom mätteknik. Lär dig hur METTLER TOLEDO:s tjäns...

Instrument för laboratorier

Instrument för laboratorier

Uppnå dina labbmål med vårt breda urval av labbinstrument. Våra enheter är byggda för optimal presta...

Programvarulösningar för labbet

Programvarulösningar för labbet

Programvarulösningar för labbet förbättrar dina labbinstruments prestanda med elektronisk datahanter...