Kvalificering av utrustning och överensstämmelse med föreskrifter
Kvalificering av utrustning är en tjänst som är särskilt utformad för att tillgodose behoven av efterlevnad i dagens krävande regleringsmiljöer. För att hjälpa dig att uppfylla kvalitetskraven och uppnå tillförlitlig prestanda erbjuder denna tjänst en fullt dokumenterad, professionell startinstallation på plats som följer dessa kvalificeringsprocesser:
Installationskvalificering (IQ) visar att allt material har levererats på avsett sätt:
- Miljöförhållandena är lämpliga för enheten.
- De levererade enheterna är kompletta.
- Installationen har utförts på rätt sätt.
Operational Qual ification (OQ) bevisar att den installerade enheten fungerar som avsett:
- Definierad operativ funktionalitet enligt systemspecifikationerna.
- Kvalificeringsprotokollen följdes korrekt.
Prestandakvalificering (PQ) ger:
- Omfattande verifiering av utrustningens prestandanivåer.
- Hjälp med att utföra egna mätningar.
- Regelbundna undersökningar av din enhets prestanda.
- Förtroende för noggrannhet och tillförlitlighet redan från början.
Underhållskvalificering (MQ) ger:
- Definition av omfattning och intervall för förebyggande underhåll.
- Bestämning av kalibrerings- och verifieringsintervall.
- Serviceprogram som omfattar alla nödvändiga åtgärder och procedurer för att säkerställa optimal prestanda.
