METTLER TOLEDO specialiserar sig på processanalys, avancerade produktinspektionslösningar och tjänster för läkemedelsföretag och erbjuder ett brett utbud av laboratorieinstrument och vägningsutrustning som i kombination med laboratorieprogramvara eller  industriell SQC-programvara säkerställer effektivitet och överensstämmelse med FDA 21 CFR Part 11.

Programvara för viktbaserad statistisk kvalitetskontroll används inom läkemedelstillverkning för att säkerställa att vikterna på enskilda tabletter eller kapslar uppfyller de nödvändiga specifikationerna.

Programvaran är utformad för att analysera de data som samlas in under tillverkningen och identifiera eventuella variationer eller trender som kan påverka kvaliteten på slutprodukten.

Programvaran använder statistiska metoder för att fastställa kontrollgränser för vikten på varje tablett eller kapsel, baserat på den förväntade vikten och det acceptabla variationsintervallet.

 Under tillverkningen övervakar programvaran kontinuerligt vikten på varje tablett eller kapsel och varnar operatören om någon vikt faller utanför de fastställda kontrollgränserna.

Detta hjälper tillverkare att snabbt identifiera och korrigera eventuella problem med tillverkningsprocessen, innan de påverkar kvaliteten på slutprodukten.

Dessutom ger viktbaserad programvara för statistisk kvalitetskontroll ett register över tillverkningsprocessen och vikten för varje producerad tablett eller kapsel, som kan användas för dokumentation och regulatoriska ändamål.

Med PAT är processen väl förstådd, vilket leder till en fördefinierad produktkvalitet som minskar regulatoriska problem och ökar processeffektiviteten.

Kvalitet är inbyggd i processdesignen och testas inte i produkterna.

METTLER TOLEDOs lösningar passar utmärkt för att hjälpa dig att säkerställa kvaliteten på den slutliga aktiva farmaceutiska ingrediensen (API) och det biofarmaceutiska läkemedlet.