Effektive, fleksible og kostnadseffektive metoder for kontinuerlig cellefjerning må utvikles før et fullstendig kontinuerlig og integrert produkttog kan realiseres. Forfatterne beskriver utvikling og testing av et slikt integrert kontinuerlig og engangsoppsett for celleseparasjon ved flokkulering kombinert med dybdefiltrering.
ParticleTrack-målinger ble utført inline, etter tilsetning av 0,0375% pDADMAC, og plassert ved utløpet av den rørformede reaktoren (statisk blanding). ParticleTrack (FBRM) overvåker flocc-størrelsen, og når den legges over med tidsløst trykk, indikerer tilnærmingen til filtermetning og trender med trykkhendelser. De ulike metodene og flokkuleringstypene som ble evaluert, resulterte i forskjellige utfall for total legemiddelsubstansutbytte, renhet og High Molecular Weight Index (HMWI). Disse resultatene viste også en korrelasjon til divergerende partikkelstørrelsesfordelinger som følge av den valgte flocc-typen.
Disse dataene bygger på tidligere publikasjoner som viser korrelasjon til andre flokkuleringsparametere som flokkreagenskonsentrasjon, blandingskraft eller skjær, blandingsresonanstid, temperatur og starttilstand og sammensetning av helcellebuljong. Ved å bruke flokkulering ble de nødvendige dybdefiltreringsområdene redusert med en faktor på 4 sammenlignet med et konvensjonelt filtreringstog der ParticleTrack (FBRM) var godt egnet for å muliggjøre kontinuerlig antistoffhøsting.
Burgstaller, D., Krepper, W., Haas, J., Maszelin, M., Mohoric, J., Pajnic, K., Jungbauer, A., & Satzer, P. (2018b). Kontinuerlig celleflokkulering for rekombinant antistoffhøsting. Tidsskrift for kjemisk teknologi og bioteknologi, 93(7), 1881–1890. https://doi.org/10.1002/jctb.5500