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Las biorreacciones son muy sensibles y los errores pueden salir caro; por esta razón, el uso de procesos de calidad resulta fundamental.
Configurar un biorreactor según los principios de calidad por diseño garantiza las condiciones ideales para el crecimiento celular y un mejor rendimiento de valiosos productos biofarmacéuticos. Continúe leyendo para descubrir los factores clave del pesaje para establecer un proceso de biorreacción perfecto.
En este libro electrónico, se explica cómo los sensores de pesaje modernos ayudan a obtener:
- La configuración correcta de un biorreactor a la primera.
- Un control de procesos exacto y eficaz.
- Los más elevados estándares de esterilidad.
- Conformidad con GMP preparado para auditorías.
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¿Qué se debería tener en cuenta a la hora de configurar un biorreactor?
A la hora de configurar un biorreactor, se deberían considerar los siguientes puntos: la escalabilidad, los requisitos básicos, la movilidad, la prevención de la contaminación, la integración del sistema, la calibración y las comprobaciones periódicas. Tener en cuenta estos puntos clave implica seguir los principios de calidad por diseño que le ayudarán a garantizar las condiciones adecuadas para el proceso de biorreacción.
¿Cómo se puede conseguir la calidad en el proceso de un biorreactor?
El pesaje se debería usar para controlar un proceso de biorreacción, ya que se trata de uno de los métodos más fiables y exactos para controlar la velocidad de alimentación. El uso de sensores de pesaje modernos ayuda a obtener la configuración correcta del biorreactor a la primera, un control de procesos exacto y eficaz, los más elevados estándares de esterilidad y la conformidad con GMP preparado para auditorías.
¿Cómo puede la estructura adecuada de soporte minimizar las influencias negativas en la medición de los biorreactores?
Si los módulos de pesaje están colocados sobre una base débil, una deflexión excesiva podría causar errores de exactitud. Por este motivo, el hecho de conocer las influencias mecánicas y estructurales en el pesaje exacto de los parámetros de proceso del biorreactor resulta fundamental. En nuestra guía sobre el diseño de recipientes, se describen con claridad las distintas opciones de bases disponibles para garantizar un rendimiento óptimo de la báscula o sistema de pesaje.
¿Qué factores hay que tener en cuenta en el pesaje de un biorreactor móvil?
Los factores que se deben considerar para un biorreactor móvil son: seleccionar sensores adecuados que proporcionen un factor de seguridad apropiado para los distintos movimientos, usar una báscula de tamaño correcto y elegir dispositivos que puedan detectar los errores de los operarios. Vea la báscula de sobresuelo PowerDeck en acción y descubra cómo puede detectar los errores de los operarios, así como mantener el proceso del biorreactor preciso y ágil.
¿Cómo se puede prevenir la contaminación cruzada en un biorreactor?
Puesto que las biorreacciones son susceptibles a las infecciones virales, resulta fundamental prevenir cualquier posibilidad de contaminación. El uso de equipos con diseño higiénico constituye el primer paso para garantizar un entorno sin contaminación. Los principales objetivos del diseño higiénico son: seleccionar los materiales de construcción adecuados, facilitar el acceso para la limpieza y evitar la acumulación de materiales y líquidos. Se deberían tener en cuenta factores como el lugar en el que se va a instalar la báscula, los procedimientos de limpieza y el mantenimiento para evitar la contaminación. Para más información sobre la limpieza de equipos en la producción farmacéutica, consulte www.mt.com/In-cleaning-tools.
¿Cómo se puede garantizar una sencilla integración en el sistema de terminales, transmisores y sensores de pesaje para el proceso de biorreacción?
Para garantizar una integración sencilla del sistema del equipo de pesaje en un proceso de biorreacción, resulta fundamental usar básculas que sean compatibles con las redes de automatización. Además, la decisión de usar las PROFINET o EtherNet/IP certificadas para su sistema PLC o DCS facilitará la integración más rápida posible.
¿Cómo se pueden detectar posibles problemas en el proceso de biorreacción?
Para detectar cualquier posible problema en el proceso de biorreacción, use sensores de pesaje inteligentes que puedan controlar constantemente e informarle sobre el rendimiento de la báscula. Las básculas de METTLER TOLEDO con células de carga POWERCELL® pueden avisar de una sobrecarga o de una carga insuficiente, de una colocación incorrecta o de la presencia de cables dañados. Seguirán ejecutando el proceso de biorreacción con exactitud evitando fallos que no se han detectado en los equipos.
