Calidad por diseño (QbD) es un concepto que acuñó el experto en calidad Joseph M. Juran. La filosofía que subyace a este concepto es que la calidad debe integrarse en cada paso del proceso (no solo comprobarse al final) para garantizar la uniformidad en la calidad final del producto. Aunque inicialmente se adoptó ampliamente en los sectores de la automoción y la electrónica, QbD ha recibido recientemente mucha atención en las industrias de procesos, especialmente en los segmentos químicos y farmacéuticos. Tal y como se expone en este artículo técnico, existen determinados pasos clave que pueden adoptarse en cada operación para garantizar que la calidad queda integrada en el proceso de pesaje.
El pesaje es un paso crítico en muchos procesos de producción químicos y contribuye significativamente a la calidad final del producto. La generación de calidad en los procesos de pesaje permite asegurar unas mediciones exactas a lo largo del tiempo, así como evitar errores de funcionamiento que puedan derivar en materiales que no cumplen con las especificaciones.
El artículo técnico detalla 5 pasos para garantizar la calidad por diseño, entre los que se incluyen:
- Cómo garantizar la exactitud de los procesos de pesaje
- Cómo evitar los errores de los operarios
- Cómo mantener la calidad de las mediciones
- Cómo supervisar y controlar el proceso de pesaje
- Cómo garantizar la selección del equipo correcto
¿Qué es Calidad por diseño?
La calidad siempre en mente
El concepto de "calidad por diseño" es un enfoque integral y universal que consta de tres procesos:
- Planificación de la calidad en el desarrollo de los productos y procesos requeridos para satisfacer las necesidades de los clientes
- Control de la calidad en la evaluación del rendimiento real y corrección de las desviaciones con respecto a los objetivos de calidad
- Mejora de la calidad gracias al aumento del rendimiento de la calidad hasta niveles sin precedentes
Descargue el artículo técnico y descubrirá los detalles de cada paso
¿Qué es Calidad por diseño?
Calidad por diseño es un concepto según el cual la calidad debe integrarse en cada paso del proceso (no solo comprobarse al final) para garantizar la uniformidad en la calidad final del producto. Aunque inicialmente se adoptó ampliamente en los sectores de la automoción y la electrónica, QbD ha recibido recientemente mucha atención en las industrias de procesos, especialmente en los segmentos químicos y farmacéuticos.
¿Cómo se garantiza la calidad y la exactitud en el pesaje?
La calidad y la exactitud en el pesaje pueden garantizarse mediante el uso de soluciones que tengan en cuenta los principales factores que contribuyen en las prácticas de pesaje uniformes, que se destacan en el artículo técnico Calidad por diseño.
¿Cómo se evalúa la incertidumbre de la medición?
La incertidumbre de la medición puede evaluarse mediante la comprobación de la excentricidad, los errores de indicación y la repetibilidad.
¿Cómo se definen las tolerancias de pesaje en los procesos?
Las tolerancias de pesaje en los procesos pueden definirse mediante el seguimiento de las instrucciones establecidas por GWP (Good Weighing PracticeTM).
¿Cómo elegir la báscula correcta?
A la hora de decidir qué báscula utilizar para su proceso de pesaje, deben tenerse en cuenta factores como la incertidumbre de medición, posibles influencias ambientales y las tolerancias de pesaje. Si utiliza la guía del selector de básculas, elegirá la báscula que mejor se adapte a sus procesos.
¿Cómo pueden evitarse de la mejor manera los errores operativos en la formulación?
Algunos errores operativos típicos de formulación pueden ser mezclar materias primas, errores ortográficos o de escritura, sobrellenado, utilizar una báscula que no sea la adecuada, no recopilar todos los metadatos necesarios u olvidar la rutina
¿Con qué frecuencia debo calibrar la báscula para mantener la precisión de formulación?
La báscula debe calibrarse siguiendo las recomendaciones de un proveedor de servicios acreditado que haya acudido personalmente a sus instalaciones para definir la incertidumbre de medición específica de esa báscula en concreto. La norma ISO Quality System 9001 especifica que: "Cuando sea necesario garantizar unos resultados válidos, los equipos de medición [...] deben calibrarse o verificarse con la frecuencia indicada, o antes de usarse, de acuerdo con estándares de medición trazables según estándares de medición nacionales o internacionales [...]. Deben conservarse los registros de los resultados de dichas calibraciones y verificaciones".