Terapia Celular
La terapia celular implica la introducción de nuevas células sanas en un paciente para reemplazar las dañadas o faltantes.
Estas células pueden provenir del paciente (autólogas) o de un donante (alogénicas).
Terapia celular y génica
Entendiendo el Enfoque Terapéutico Revolucionario
La terapia celular y génica representa un avance significativo en la ciencia médica, que ofrece esperanza para curar enfermedades previamente incurables.
El éxito de estas terapias depende en gran medida de procesos de fabricación precisos y fiables y de evaluaciones de calidad.
Los instrumentos avanzados y las soluciones de software de METTLER TOLEDO desempeñan un papel crucial en la compatibilidad con estos tratamientos innovadores, garantizando que sean seguros, eficaces y de la más alta calidad.
Comprensión de la terapia celular y génica
La terapia celular y génica (CGT, por sus siglas en inglés) representa avances transformadores en la medicina moderna, con el objetivo de tratar y potencialmente curar enfermedades mediante la reparación o el reemplazo de células o genes que funcionan mal.
Estas terapias ofrecen un potencial innovador para afecciones que antes se consideraban intratables.
La CGT aborda las causas fundamentales de las enfermedades, ofreciendo soluciones a largo plazo y potencialmente permanentes.
La terapia génica puede introducir una copia sana de un gen en las células, mientras que la terapia celular puede reemplazar las células dañadas por otras sanas.
Terapia génica
La terapia génica se centra en modificar o reemplazar genes defectuosos para curar trastornos genéticos.
Esto implica insertar material genético en las células para corregir o reemplazar genes defectuosos, a menudo utilizando vectores virales para administrar el gen terapéutico.
Consulte Procesos de producción ascendentes y descendentes en el esquema.
El proceso de fabricación
El proceso de fabricación de CGT implica varios pasos complejos para garantizar que las terapias sean seguras, eficaces y de alta calidad.
Cultivo celular
El cultivo celular comienza con la preparación de un medio rico en nutrientes para cultivar y mantener células sanas.
El control del pH y la conductividad garantiza unas condiciones óptimas. A continuación, las células se expanden en un biorreactor hasta que alcanzan la cantidad deseada.
Cosecha
Una vez que las células han crecido lo suficiente, se cosechan separándolas del medio de crecimiento mediante centrifugación y filtración para eliminar las impurezas y prepararlas para su posterior procesamiento.
Purificación y formulación
Las células recolectadas se purifican para eliminar los contaminantes, lo que garantiza la seguridad y eficacia de la terapia.
Finalmente, las células purificadas se formulan en un producto final para la administración del paciente.
Evaluación de la calidad en CGT
La evaluación de la calidad es fundamental en cada etapa de la fabricación de CGT para garantizar que las terapias sean seguras y eficaces.
Varios métodos analíticos monitorean y verifican la calidad de las materias primas, los productos intermedios y las terapias finales.
El papel de METTLER TOLEDO en CGT
METTLER TOLEDO ofrece una gama de instrumentos y soluciones que respaldan el desarrollo y la fabricación de CGT.
| Parámetro | ¿Qué se va a medir? | ¿Por qué se mide? | Solución MT | |
| UV/Vis | Absorbancia/ Transmitancia | Determinar la concentración y la pureza para comprobar los contaminantes, la eficiencia de la purificación y la estabilidad del producto. | Excelencia UV/Vis | Sin conexión |
| Recuento de células y viabilidad | Recuento de células y viabilidad | Determinar la densidad del cultivo celular utilizado durante el desarrollo de CGTs y la dosis del producto final. | Contador de células CytoDirect | Sin conexión |
| Caracterización de parámetros celulares y bioquímicos | Absorbancia | Ensayos celulares de alto rendimiento destinados a determinar la toxicidad, la proliferación o la producción de proteínas de las células cultivadas | PlatoDirecto | Sin conexión |
| pH | pH | El control del pH es necesario para el metabolismo y el crecimiento de las células. Para la optimización del pH, las células y los genes son sensibles al pH | Inline En línea | |
| Oxígeno disuelto | Nivel de oxígeno disuelto (OD) | El monitoreo de los niveles de oxígeno es necesario para el metabolismo y el crecimiento de las células | Sensor de oxígeno disuelto | Inline |
| Conductividad | Conductividad | El monitoreo de la conductividad es esencial para garantizar la calidad y la consistencia del producto, verifique si las células se están dividiendo, creciendo o muriendo. | Sensor de conductividad | Inline |
| Acumulación deCO2 | Nivel deCO2 disuelto | La medición de la concentración deCO2 permite ajustar la tasa de entrega de nutrientes y la eliminación de desechos para optimizar las condiciones ambientales para obtener el máximo crecimiento y productividad celular. | Sensor de CO2 | Inline |
| Turbidez | Turbidez | La turbidez da una idea sobre la expansión del cultivo bacteriano y la ausencia de contaminantes. | Sensor de turbidez | Inline |
| Densidad óptica | OD 600 | El monitoreo de la densidad óptica ayuda a rastrear el crecimiento de las células microbianas y la calidad del producto. | Espectrofotómetro UV/Vis Excellence | Sin conexión |
| Glucosa | Determinación enzimática con UV/Vis | La cuantificación de la glucosa es necesaria para garantizar los nutrientes adecuados para el crecimiento celular y mantener los procesos metabólicos, incluida la producción de proteínas y otros componentes celulares. | Espectrofotómetro UV/Vis Excellence | Sin conexión |
| Peso/Volumen | Masa | Pesaje preciso de cada componente añadido para garantizar la seguridad y eficacia del producto, la consistencia en la composición y la adición controlada de vectores virales. | En línea/En línea | |
| Temperatura | Temperatura | El proceso es sensible a la temperatura | - | - |
| Presión | Presión | La medición de la presión ayuda a controlar el flujo de fluido y la velocidad de reacción | - | - |
Soluciones de METTLER TOLEDO para GGT
Enlaces útiles y documentación sobre GGT
