Компания МЕТТЛЕР ТОЛЕДО оказывает всестороннюю поддержку на всех этапах программы «Good Melting and Dropping Practice™», таким образом, Вы можете подобрать наиболее подходящие приборы и сервис. Снижение риска ведет к повышению производительности.
GMDP™ — 5 шагов к совершенству
Безошибочное измерение точек плавления и каплепадения
Анализ рисков по стандарту GMDP
Каков риск при измерении температур плавления, каплепадения или размягчения?
Измерения подвержены влиянию различных факторов. Уделите 5 минут, пройдите тест и узнайте, насколько надежны результаты измерения температур плавления, каплепадения и размягчения
Убедитесь с помощью GMDP в том, что вы используете соответствующее оборудование в надлежащих условиях. Неукоснительное соблюдение международных стандартов, таких как ASTM, ISO и IP, а также требований фармакопей при измерении точек плавления и, тем более, каплепадения и размягчения, является важнейшим условием достоверности и точности результатов. Практика GDRP снижает риски, характерные для измерения температур плавления, каплепадения и размягчения, благодаря чему достигается:
- Соответствие нормативным требованиям
- Неизменная точность и надежность результатов
- Повышение производительности и сокращение расходов
- Профессиональная подготовка и обучение
- 5 этапов программы
Этап 1 — Оценка
Только на основе глубокого изучения свойств образцов и требований, предъявляемых к соответствующей аналитической процедуре, в рамках стандарта GMDP могут быть составлены рекомендации по выбору наиболее подходящих аналитических приборов. Первые шаги в нужном направлении вы можете обеспечить с помощью наших профессиональных консультаций и документирования своих требований.
Этап 2. Выбор
После того, как будут четко определены текущие и будущие потребности, можно приступать к выбору наиболее подходящей аналитической системы. При необходимости подбирается соответствующее программное обеспечение.
Этап 3 - Установка
Монтаж осуществляют опытные специалисты технической службы. Стандарт GMDP обеспечивает выполнение работ в соответствии с подробными, тщательно проработанными процедурами.
Этап 4 - Проверка пригодности
Установленная система проходит процедуру проверки в соответствии со своим предназначением. Аналитическим приборам требуется профессиональный ввод в эксплуатацию и профессиональная проверка. Кроме того, все эти действия необходимо документировать таким образом, чтобы их было легко понимать и контролировать. В стандарте GMDP особое внимание уделяется практической подготовке операторов в области подготовки образцов — в той области, которая является самым большим источником ошибок при измерении точек плавления и каплепадения.
Этап 5 – Повседневная эксплуатация
Стандартом GMDP рекомендовано регулярное проведение профилактического обслуживания по специально разработанным стандартным рабочим процедурам (SOP) для обеспечения точности и надежности измерений. Кроме того, стандарт GMDP предполагает надлежащую регистрацию процесса обучения, которая позволяет создать и поддерживать должный уровень исполнения всех аналитических процедур, проводимых персоналом.
