 |
Научный подход к взвешиванию в фармацевтической промышленности можно реализовать с помощью стандарта эффективного управления жизненным циклом весовых систем GWP®.
GWP® — это научно обоснованный и всемирно признанный стандарт. Он основан на выборе подходящей системы взвешивания путем оценки требований к процессу взвешивания. Пользователь получает квалифицированные рекомендации относительно калибровки и тестирования весовых приборов на протяжении всего их жизненного цикла.
Стандарт предлагает современные методы снижения ошибок и повышения воспроизводимости и точности результатов взвешивания с учетом конкретных потребностей пользователя и основных факторов риска. Понимание специфических требований к процессу взвешивания и таких важных характеристик весов, как минимальный вес, помогает выбрать подходящую систему взвешивания с точки зрения ее конструкции.
Все эти требования и риски учитываются в эксплуатационной квалификации, задача которой состоит в разработке сценариев регулярного тестирования прибора. Чем выше влияние неточного взвешивания и чем строже требования к точности взвешивания, тем чаще нужно поводить калибровки и тестирования.
Руководствуясь научно обоснованными принципами, пользователи могут оптимизировать процедуры типовых испытаний и даже исключить избыточные или ошибочные проверки. Управление рисками и жизненным циклом — неотъемлемая часть общей стратегии GWP®. Эта стратегия объединяет научный стандарт взвешивания, соответствие нормативным требованиям, качество процесса, производительность и затраты.
