장비 적격성 평가 및 규정 준수
장비 적격성 평가(Equipment Qualification)는 오늘날의 까다로운 규제 환경에서 규정 준수 요구사항을 해결하기 위해 특별히 설계된 서비스입니다. 품질 요구사항을 준수하고 신뢰할 수 있는 성능을 달성할 수 있도록 돕기 위해 이 서비스는 다음의 적격성 평가 프로세스에 따라, 완벽하게 문서화되었으며 전문적인 시동 설치를 현장에서 제공합니다.
설치 적격성 평가(IQ)는 모든 자료가 의도한 대로 제공되었음을 증명합니다.
- 환경 조건이 장치에 적합합니다.
- 제공된 장치가 완전합니다.
- 설치가 제대로 완료되었습니다.
운전 적격성 평가(OQ)는 설치된 장치가 의도한 대로 작동함을 증명합니다.
- 시스템 사양에 따라 작동 기능이 정의되었습니다.
- 적격성 평가 프로토콜을 올바르게 준수했습니다.
성능 적격성 평가(PQ)는 다음을 제공합니다.
- 장비 성능 수준을 종합적으로 검증합니다.
- 자체 측정 수행을 위한 지원.
- 장치 성능을 정기적으로 검사합니다.
- 처음부터 정확성과 신뢰성에 대한 자신감.
유지보수 적격성 평가(MQ)는 다음을 제공합니다.
- 사전 예방 점검의 범위와 간격을 정의합니다.
- 교정 및 검증 간격을 결정합니다.
- 최적의 성능을 보장하기 위해 필요한 모든 조치와 절차를 포함한 서비스 방식입니다.
