신뢰할 수 있는 측정을 위한 5단계
기기의 수명 주기 동안 다음 질문을 고려하면 좋은 측정 결과를 얻는 데 도움이 됩니다.
- 귀사의 요구사항 및 위험은 무엇입니까?
- 어떤 기기가 귀하의 용도에 부합합니까?
- 사용자에게 유익한 교육은 어떤 유형입니까?
- 기기의 효율적인 교정 및 시험 방법은 무엇입니까?
- 어떤 측정 관련 Tips & Tricks가 효과적인 운영에 유익할까요?
정확한 측정은 재현 가능한 실험, 견고한 공정, 그리고 지속 가능한 품질의 토대입니다.
전 세계 측정 전문가들이 개발한 Good Measuring Practices는 기기의 수명 주기를 관리하기 위한 과학적인 위험 기반 접근 방식입니다.
이는 용도에 맞는 올바른 기기를 찾고 문서화하는 데 도움이 됩니다. 또한 기기를 효과적으로 설치, 검증, 교정 및 작동하는 방법에 대한 조언과 교육을 받을 수 있습니다.
기기가 요구사항을 충족한다는 것을 입증하는 문서.
필요한 조치를 통해서만 기기를 테스트하고 검증합니다.
측정 전문가들이 최신 모범 사례에 맞춰 개발했습니다.
전 세계 모든 제조사의 기기에 적용 가능합니다.
기기의 수명 주기 동안 다음 질문을 고려하면 좋은 측정 결과를 얻는 데 도움이 됩니다.
측정 기기의 용도는 연구를 발전시키고 제품 품질을 보장하며 올바른 의사결정을 내릴 수 있도록 신뢰할 수 있는 데이터를 제공하는 것입니다. 데이터를 생산하는 기기는 다양하지만, 결과의 정확도는 기기뿐만 아니라 사용자, 샘플 특성, 환경 조건 및 기타 요인에 따라 달라집니다.
Good Measuring Practices는 측정 데이터의 정확도와 신뢰성을 위해 모든 관련 요소를 고려합니다. 기기 선택, 위험 기반 교정 및 테스트 계획, 사용자 교육, 샘플 취급, 표준 물질, 분석법 선택에 대한 권장 사항과 함께 시간이 지나도 정확한 측정을 유지할 수 있는 추가 Tips & Tricks를 제공합니다.
METTLER TOLEDO는 중량, 부피, 농도, pH, 전도도, 수분, 밀도, 입자 크기, 열 특성, 동역학, 이물질 및 기타 여러 수치를 측정하는 전문 파트너 업체입니다.
아래 링크를 클릭하여 각 GxP 프로그램에 대해 자세히 알아보십시오.
결과가 중요하다면, Good Measuring Practices를 통해 매일 정확하고 고품질의 결과를 얻을 수 있습니다. 당사의 측정 전문 지식과 과학적이고 투명한 접근법은 용도에 맞는 기기를 선택하고 시간이 지나도 정확도를 유지할 수 있도록 지원합니다.
GxP 프로그램은 올바른 도량형 원칙에 따라 개발되었으며 현재 규정 및 모범 사례를 기반으로 합니다. METTLER TOLEDO의 전문가들은 국제 및 국가 위원회와 협력하여 새로운 산업 표준을 개선하고 개발합니다(예: ISO, USP, Ph.Eur., ASTM, OIML, EURAMET, ILAC, EURACHEM 및 기타).
GxP 프로그램은 ISO 9001, Good Laboratory Practice(GLP), Good Manufacturing Practice(GMP), 글로벌 식품 안전 기구 인정 표준(BRC, SQF 등) 등 모든 주요 품질 표준 및 지침에서 요구하는 대로 기기가 용도에 적합함을 문서화하고 증명하는 데 도움을 줍니다. 또한 개별 GxP 프로그램을 통해 USP 41, Ph.Eur. 2.1.7, OIML R76-1, EURAMET cg-18, 칭량(GWP)의 경우 ASTM E898, 피펫팅(GPP)의 경우 ISO 8655와 같은 표준을 준수할 수 있습니다.
장비를 유지보수, 교정 및 테스트하는 것은 번거롭고 비용이 많이 드는 작업일 수 있습니다. Good Measuring Practices는 Application의 위험에 기반하여 성능 검증 활동의 범위와 빈도를 정의합니다. 위험도가 높은 경우 더 자주 교정하고 테스트하면 위험을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 반면에 위험도가 낮은 경우에는 최소한의 활동으로 충분하며 빈도를 줄일 수 있습니다. GxP 프로그램을 통해 간단한 위험 평가를 수행하고 필요에 맞는 구체적인 유지보수 및 교정 계획을 제안할 수 있습니다.
기기가 의도된 용도의 요구사항을 충족하면 용도에 적합한 것입니다. 도량형 관점에서 볼 때 결과의 측정 불확도가 필요한 측정 허용 오차보다 같거나 낮으면 용도에 적합한 것입니다. 예를 들어 칭량에서 GWP 교정 성적서는 측정된 불확도를 사용자 지정 칭량 허용 오차와 비교하여 용도에 대한 적합성을 문서화합니다. GWP Recommendation 문서에서 새로운 기기를 구매하기 전에 추정 불확도를 사용하여 유사한 평가를 수행합니다.
많은 기준은 특정 측정 기술에 따라 달라지지만, 일부 기준은 일반적인 기기 선택에 적용됩니다.
이러한 요건은 올바른 기기 선택을 돕는 GxP Recommendation에 문서화되어 있습니다.
예. 측정 결과의 추적성과 정확성을 유지하는 것은 Good Measuring Practices의 핵심 이점입니다. 산업, 규제 요구사항 및 측정 기술 유형에 따라 어떤 검증이 필요하고 무엇이 그렇지 않은지 파악하는 것은 어려울 수 있습니다. GxP 프로그램은 위험 및 규정 준수 요건에 따라 어떤 자격 검증 활동이 의미 있는지에 대한 명확한 권장 사항을 제공합니다.
아니요. 대부분의 GxP 프로그램은 R&D, 품질 관리 및 품질 보증의 실험실 측정 기기에 중점을 두지만, 과학적 원리는 산업 생산 및 포장 분야에도 적용됩니다. 예를 들어, Good Weighing Practice(GWP)는 마이크로 저울부터 수 톤의 탱크 스케일에 이르는 모든 칭량 장치에 적용됩니다.