電子署名でGMP環境における確実な校正を実現（日本語版）

インテリジェント・センサ・マネジメント(ISM^®)技術は、世界中の製薬会社で、センサのメンテナンス時期を予測しプロセス信頼性を保証。またiSense CFRは、ISMセンサのプロセス環境やセンサに対して実施された校正情報を把握しトレーサビリティを簡潔化するソフトウェアツールです。

このホワイトペーパーでは、iSenseが21 CFR Part 11とEudralex(EC GMP) Vol.4 Annex11に準拠するために、電子記録と電子署名をサポートしていることを説明しています。