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製薬用水の世界基準は常に進化しており、TOCの連続モニタリングに移行する流れは多くの製薬会社にとって次なる課題となっています。 医薬品製造業者は、計測器に対し、薬局方の要件を徹底遵守し規制当局の監査に確実に対応するレベルの信頼性を求めています。 たとえば全有機炭素（TOC）など、わずか1点でも要件を満たさなければ、不適合品を生むことになり、罰金対象となるリスクがあり、ひいては人命さえも危うくする恐れがあります。
6000TOCi システムは薬局方の基準をクリアするためのすべての要件よりも厳しい基準を備えながら、エンドユーザーに予測診断などの先進機能を提供しています。
メトラー・トレドの 6000TOCi が製薬業界における監査に対応するソリューションとしてどのような貢献ができるのかについても概要を説明します。 本書の概要：
- グローバル薬局方の要件への適合
- リアルタイムのTOC のモニタリングによる完全な透明性で監査に対応
- UV酸化法は監査官にも認められた立証済みの方法
- センサ診断は、計測器が正しく計測していることを監査官に表示可能
- 監査官への回答をサポートする包括的文書
6000TOCi は、メトラー・トレドの Thornton シリーズの製薬業界向け全有機炭素センサです。 これは、製薬用水システムのための監査対応ソリューションです。 このセンサはオンラインで連続的かつリアルタイムにTOCレベルに関するデータを毎秒単位で報告します。 独自のハイドロメカニカル設計により、計測器の耐用年数中は計測の再現性と安定性を確保します。 また、複雑さを最小限に抑え、多くのハイリスクな故障点を排除した設計になっています。 最も重要なのは、必要な記録の保持により監査をサポートし、主要なグローバルの薬局方に対応している点です。
6000TOCi は、メトラー・トレドのプロセス計測プラットフォームで製薬会社における インライン計測の利点と最新のデジタル技術を組み合わせた、インテリジェント・センサ・マネジメント（ISM）を搭載しています。 ISMセンサは、さまざまな理由でアナログプローブよりも性能が向上しています。 ISM の予測診断機能は、操作中にセンサの誤作動がないことの保証に役立ちます。
