融点は、医薬品の調製に使用される固体の結晶性物質の特性評価で、最もよく使用される温度値です。物質の融点に基づいて、サンプルの純度と同定の検査を同時に実施できます(製品/物質の品質、一貫性、安全性に関する重要な知見を得られます)。
弊社では、製薬業界での融点測定について、特にご質問の多い事項への回答をまとめました。その内容には、最高の正確度と、地域的および国際的な薬局方へのコンプライアンスを実現するヒントが含まれています。
このガイドでは、以下のようなご質問にお答えします。
- 薬局方に規定されているキャピラリ法とは何ですか?
- 上昇融点測定に使用するオープンキャピラリ法とは何ですか?
- 融点と融解範囲とは何ですか?
- 21 CFR Part 11へのコンプライアンスはどのように確保できますか?
- その他
また、優れたサンプル調製に関する特典ページも含まれています。