クリーンな製造環境を維持することは、食品や製薬などの業界では、次の理由から不可欠です。
規制の厳しい業界では、衛生的なシステムや処理エリアが、1つの汚染された製品によって悪影響を受ける可能性があります。これは、コストのかかるリコール、評判の低下、そして最終的には顧客に損害を与える可能性があります。
しかし、適切に設計された機器は、これらのリスクを軽減し、クリーンな製造環境を確保するのに役立ちます。衛生設計の主要な原則を理解し、無料の衛生ガイドで実用的な清掃のヒントを見つけてください。
衛生的な環境が重要な理由
製品の安全性
食品業界も製薬業界も、摂取したり体に塗ったりする製品を製造しています。汚染された製品は、消費者に害を及ぼし、健康問題、リコール、および潜在的な訴訟につながる可能性があります。
コンプライアンス
両業界の規制により、製造業者は衛生的な環境を維持し、製品の安全性と品質を確保するために特定のガイドラインに従うことが求められています。コンプライアンス違反は、罰金、法的措置、および製造施設の閉鎖につながる可能性があります。
評判
また、汚染された製品は企業の評判を落とし、信頼の失墜や売上の減少につながる可能性があります。大規模なリコールが公表した汚染事故から回復することは困難です。
消費者の需要
今日の世界では、消費者は自分が消費する製品とその安全性をより意識しています。衛生的な設計を通じて製品の安全性と品質への取り組みを示す企業は、市場での差別化を図り、より多くの顧客を引き付けることができます。
規制要件
機器の設計と使用に関しては、米国連邦医薬品局(FDA)や世界食品安全イニシアチブ(GFSI)などの主要な当局は、適正製造基準(GMP)ガイダンスにおいて非常に一貫しています。これらの機関は、機器はその用途に特化して設計されるべきであり、製造された製品の汚染を防ぎ、洗浄を容易にするべきであると述べています。
European Hygienic Engineering & Design Group(EHEDG)とNational Sanitation Foundation(NSF International)は、衛生機器の優れた設計手法の分野で最も認知度の高い国際的な専門家です。EHEDGガイドラインに従って設計され、NSFの認証を受けている計量機器を探すようにしてください。
インフォグラフィックで、これらの要件に準拠するために探すべき主な機能の簡単な概要をご覧ください。さらに詳しい概要については、ガイドをダウンロードしてください。
考慮すべき材料
衛生設計の目的は、機器の清掃を容易にし、機器自体または内部に閉じ込められた物質から発生する可能性のある汚染のリスクを減らすことです。機器を選ぶ際には、特定の素材と表面タイプをデザインに組り入れたものを選ぶようにすることが重要です。
衛生的な機器の構造で一般的な材料はステンレス鋼で、AISI 304および316は腐食に強く、製品の汚染につながる可能性のある粒子を放出しないため、人気のある選択肢です。
表面の粗さもまた、優れた衛生設計にとって重要です。表面は滑らかに見えるかもしれませんが、実際にはかなり粗く、バクテリアや土壌が潜む可能性のある凹凸がある場合があります。衛生的な機器のすべての表面が滑らかであることを確認することが重要です。これにより、清掃が容易になり、洗い流した後に表面に汚れが残る可能性を最小限に抑えることができます。
重要な機器の機能
衛生的に設計された計量機器に求められる機能には、次のようなものがあります。
- お手入れが簡単で、鏡面研磨され、水切れが良い表面
- 密閉性と確実な接続を可能にする衛生的なワッシャ設計
- 汚染物質を避けるための密閉された接合部
- 完全なロードセル保護
- 汚染物質を集める可能性のあるネジ山が露出していない
- 微生物の汚染を避けるための金属同士の接触なし
侵入保護(IP定格)
侵入保護等級は、電気エンクロージャの保護レベルを分類します。1桁目は固形物の侵入に対する保護を示し、2桁目は液体に対する保護を示します。