バイオ医薬品業界は、ニーズに応え技術革新や新たな規制ガイダンスに対応するために、新しい技術を取り入れて以下を実現しようとしています。
- バイオプロセス開発時にボトルネックや不純物形成の原因となる可能性のある要因を特定する
- プロセスの条件がタンパク質濃度や生成物の収率に与える影響を把握する
- 低い精度や遅延など、オフライン分析技術に関わる課題を解決する
- 精製、クロマトグラフィー、ウイルス不活化、標準液交換、濃縮、バイオコンジュゲーション、ワクチンアジュバント合成、調合などの単位操作を改善する
- データ収集と記録保持の自動化のためにデジタル化された手法を採用する
「ダウンストリームバイオプロセスのための革新的技術」をダウンロードして、研究者がプロセス分析技術(PAT)により日々のワークフローを変革し、ダウンストリーム工程を大幅に改善している方法をご確認ください。