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製薬/バイオ製薬業界は、高まる規制の圧力に対応しながら生産性とコスト効率を向上するという課題に直面しています。 このケーススタディ集では、あらゆる機能を持つ革新的な計量ソリューションを提供する信頼できる熟練したパートナーを持つことが、高いレベルの生産性、規制遵守、安全性の達成に役立つことを説明します。 ここには、革新的な計量ソリューションが、生産性と安全性を維持しながら高い品質を確保するために役立つことを確認できる実例が含まれます。
品質と効率の確保
米国のある世界的な医薬品メーカーは、厳しい正確性の要件を満たすためにフロアスケールの調整とメンテナンスにオペレーターが長い時間を費やしていることに苛立ちを感じていました。 この企業は、潜在的な問題に関する明確な情報を迅速に提供する自己診断機能を備えたPowerDeckTMフロアスケールにアップグレードすることで、メンテナンスに費やす労力を約半分まで減らすことができました。
インスリン製造のスムーズな開始
インスリン製造プラントでのプロジェクトの拡張により、非危険場所に加えて、危険と分類された場所で高精度の調合レシピを作成するために新たな計量場所が必要になりました。 PBK989台はかりとIND570xx指示計を使用することで、効率的なプロジェクトを導入し、安全性、衛生、文書化に関する最も厳しい業界要件に対応することができました。
監査の合格
はかりの校正にその分銅を使っている理由を監査担当者に尋ねられた場合、十分な情報を用意して回答することはできますか？ Klosterfrau Healthcare Groupは、天びんの日常点検や計量プロセスを適切に把握し、管理しているため、厳しい規制の製薬業界の監査においても比較的スムーズに合格しています。
正確なワクチン製造
規制要件が厳格化されたため、最初にラボ用天びんについて性能検証プロジェクトが開始されました。 メトラー・トレドのこの同じ方法論が、ワクチン製造で使用するはかりの規制遵守に有益であることが証明され、Class 100,000のクリーンルームに求められる高い条件を確実に保証することができました。
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