水処理、貯蔵、および分配システム全体のインライン監視と制御により、製薬およびバイオ医薬品施設は、薬局方の要件が確実に満たされるようにしながら、プロセス分析技術(PAT)イニシアチブへの道筋を得ることができます。
適切な水質管理手順、正しい精製技術、およびシステムに対する計装を選択することは、成功に不可欠です。
医薬品やバイオ医薬品の安全性と品質は、水の供給品質にかかっています。
水質検査ラボでは、pH、導電率、硬度、アルカリ度、濁度など、多数の単一または自動の分析測定を通じて水の安全性を確保していますが、 高度な水用インライン測定システムは 、水システムのコンプライアンス、校正、検証、検証が必要な業界に高品質で信頼性の高いソリューションを提供します。
水処理、貯蔵、および分配システム全体のインライン監視と制御により、製薬およびバイオ医薬品施設は、薬局方の要件が確実に満たされるようにしながら、プロセス分析技術(PAT)イニシアチブへの道筋を得ることができます。
適切な水質管理手順、正しい精製技術、およびシステムに対する計装を選択することは、成功に不可欠です。
メトラー・トレドのラボ用機器は、ラボやアットラインアプリケーションでの時間厳守の水質チェックに最適で、ソーントンの機器は、水質浄化のすべての段階をインラインで監視します
水質浄化の手順とオンライン監視の機会:
1.ろ過: 導電率とpH
2.軟化:導電性
3.炭素吸着:ORP
4.逆浸透:導電率、pH
5.オプション - 脱イオン化または電気脱イオン化:導電率、ナトリウム、シリカ
6.蒸留:導電率、TOC
7.紫外線照射:オゾン、TOC
8.オゾン消毒:オゾン
製薬業界で使用される 水の精製 には、不純物を除去し、汚染を最小限に抑え、バイオフィルムの成長を防ぐための一連の手順が必要です。
医薬品水中の導電率、全有機炭素(TOC)、オゾン、微生物をオンラインかつリアルタイムで測定することは、水モニタリングを最適化するために重要です。
従来のサンプリング方法が一般的ですが、水質の最適化と業界標準への準拠につながる連続測定の利点はありません。
密度、屈折率、pH、導電率、イオンおよび溶存酸素(DO)、滴定、UV-Vis測定などのベンチトップ機器のアプリケーションを使用して、オンラインモニタリングシステムの精度を検証するために、オフライン水分析を時間通りに実行することをお勧めします。
分析測定を正確でプロセスに適したものにするには、適切な機器だけでなく、 適切なセットアップと構成が必要です。
メトラー・トレドは、必要な測定データを確実に取得できるように、お客様の測定ポイント の設置後設定サービスを提供しています 。
メトラー・トレドのサービスは、 お客様のあらゆる検査装置サービス のニーズに対応するワンストップショップです。
工場で訓練を受けた技術者 のグローバルネットワーク は、お客様のデバイスに専門的なケアを提供することに専念しています。
設置や初期校正から予防 保守、タイムリーなアップグレードまで、お客様の業務をスムーズかつ効率的に進めます。