統計的品質管理(SQC)とは、統計ツールと技術を使用して、食品、製薬、多くの製造環境などの業界で製品品質を監視し、維持することです。 統計的品質管理は、製造プロセスの一環として、最後の品質管理チェックとして、またはランダムチェックの際に品質管理部門によって行われます。
統計的品質管理技術は、すべての製造プロセスで固有の変動を監視するために不可欠です。 このような変動は、原材料、製品の成分の均一性、充填装置、使用する技術、またパッケージングプロセスによって生じることがあります。 これらのいずれかの要因、またはいくつかの要因が結びついて製品の最終的な総量に影響を与える可能性があり、メーカーは、製品の内容量がパッケージに記載された正味量以上であることを保証するよう法令により求められています。 同様に、過剰充填はメーカーにとっての経済的な損失であり、回避しなければなりません。
充填管理、チェック計量、重量変動は、個々の商品の重量を統計分析に使用する、広く適用されている統計的品質管理技術です。
医薬品(錠剤、丸薬、カプセルなど)の場合、消費者が摂取する有効成分の量が適量を超えて重大な結果を招くことのないように、重量は許容上限値を超えてはなりません。 同様に、有効性がなくなるため、少なすぎる重量も避ける必要があります。 重量変動の統計的品質管理試験は、製剤の均一性を確認し、その結果、製品の安全性、同一性、品質をサポートするためにも使用されます。
食品や飲料の製造では、パッケージの重量をチェックすることで、充填量が法的な要件を満たしていることをすばやく確認できます。 メーカーはあらゆる偏差を重要視する必要があります。その原因が、マイナスの結果をもたらす可能性のある間違った成分量など、製造プロセス内のエラーである可能性があるからです。
消費者の安全性と規制へのコンプライアンスを確保するには、重量測定を使用した統計的品質管理がきわめて重要です。 このための基本的な前提要件は、特定のアプリケーションに適した正確な天びんやはかりを使用することです。