小バッチのカプセルの自動充填により生産性を高めましょう。 このビデオをご覧いただき、 XPR自動分注天秤によって作業を簡単に向上させる方法をお確かめください。

手動でのカプセル充填は、時間がかかり、面倒で、難しく、集中力が求められます。数十個から数百個、場合によっては数千個のカプセル数のバッチが必要になるからです。 少量の薬剤を正確に計量し、スパチュラを使用して小型カプセルの小さな開口部に入れるのは、きわめて難しい作業です。 スループットは重要な考慮事項になります。プロセスがより迅速で効率的なほど、CROにとって収益性が高まるからです。 このアプリケーションでは、カプセルごとの内容量を確実に把握することが重要なので、プロセスのセキュリティとトレーサビリティが欠かせません。 各カプセルの充填量は正確でなければなりません。転記ミスがあると、被験者に取り返しのつかない結果を招く可能性があります。 安全性も最優先の考慮点です。 一般的に、前臨床試験または臨床試験では効力や副作用が不明な試験物質が使われるので、ユーザーには最大限の保護が必要です。薬物のこぼれや暴露はオペレーターの安全上のリスクになります。 ヒト初回投与試験はFDAによって厳格に規制されており、フェーズ0/フェーズ1の試験では、無菌状態でカプセルを充填することが求められます。 これにより、薬物に暴露する表面はすべて無菌で、FDA規格の材質で作られている必要があります。

Good Laboratory Practice（GLP）も適用する必要があり、再現性、トレーサビリティ、および完全な文書化が求められます。

医薬品開発、調合、前臨床試験や初期フェーズの臨床試験（ヒト初回投与試験）のために、小バッチのカプセルを充填する必要がありますか？ オンデマンドの分注や即時調剤などのアプリケーションを簡素化したいですか？

自動カプセル充填についての詳しい情報やサポートについて、メトラー・トレドの専門スタッフチームがご要望にお応えします。 弊社までお気軽にお問い合わせください。

XPR自動分注天秤にサンプルチェンジャーを備え付けることで、数十個から数百個、場合によっては数千個にも及ぶ小バッチのカプセルを充填する際に適切な設備になります。 各種サイズのカプセルを回転台に載せるためのアダプターが用意されています。 粉体を小口径のカプセルに簡単に分注し、微小量ミリグラムの正確さで充填できます。 LabX^TMラボ用ソフトウェアにより、カプセルごとに異なる量の粉体を簡単に分注できるようになり、分注した物質ごとの正確な量を電子的に記録し監査証跡に応用することで、被験者を最大限に保護できます。

• Enabling Technologies Consortium（ETC）は、市販の自動粉体分注テクノロジーを比較するベンチマーク調査を実施しました。

「ハイスループットの粉体分注」ポスターでETCの調査結果を読む

ハイスループット実験（HTE）では、全自動化されたシステムが有用な場合があります。 ユニークな CHRONECTクアントスシステム は、最先端の6軸ロボットアームとメトラー・トレドの正確な計量技術を組み合わせています。 便利なCHRONOSソフトウェアを使用して設備を設定すると、無人によるカプセル全自動充填が可能になり、一貫した品質を維持できます。これにより、他の生産的な作業に時間を費やす余裕が生まれます。