La détermination de la teneur en humidité est une analyse importante de la qualité lors du processus de fabrication pharmaceutique : de la vérification des matières premières entrantes, aux contrôles qualité sur les produits finis tout en passant par la chaîne de production et les contrôles en cours de fabrication des comprimés ou gélules. L'analyse de l'humidité est également l'un des paramètres critiques lors des tests de stabilités des médicaments.
Comment puis-je mesurer la teneur en humidité dans les produits pharmaceutiques ?
La méthode de référence pour la perte à la dessiccation dans les produits pharmaceutiques est le séchage à l'étuve à l'aide d'une balance de laboratoire. Cependant, il s'agit d'un processus long et fastidieux, qui est souvent source d'erreur. Les dessiccateurs halogènes sont une alternative fiable pour déterminer la teneur en humidité qui répond aux réglementations et fournit des mesures rapides, traçables, précises et répétables.
Comment les résultats du dessiccateur se comparent-ils à ceux de l’étuve de séchage ?
Il est important de développer des méthodes de séchage par perte à la dessiccation qui donnent des résultats similaires à la méthode de référence à l'étuve dans des tolérances acceptables selon vos processus qualité.
Pour vous faire gagner du temps, METTLER TOLEDO propose une large gamme de méthodes éprouvées de séchage par perte à la dessiccation, pour un panel d'échantillons et d'excipients pharmaceutiques parmi les plus couramment utilisés, afin de pouvoir rapidement mettre en place cette analyse tout en s'assurant de la conformité des résultats vis-à-vis du séchage à l'étuve.
Grâce à la vaste expérience de METTLER TOLEDO en matière de pesage et d’analyse de l’humidité, nous sommes en mesure de vous proposer une large gamme d’appareils et de savoir-faire pour vous soutenir et améliorer vos analyses d’humidité pharmaceutiques. Découvrez-en plus ci-dessous ou consultez directement notre gamme de dessiccateurs halogènes.
